ТОБРИН колир 0.3% 5 мл

Тобрин 0,3 % капки за очи, разтвор/

Tobrin 0,3 % eye drops, solution

тобрамицин (tobramycin)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4,

Какво съдържа тази листовка

1.   Какво представлява Тобрин и за какво се използва

2.   Какво трябва да знаете, преди да използвате Тобрин

3.   Как да използвате Тобрин

4.   Възможни нежелани реакции

5.   Как да съхранявате Тобрин

6.   Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1.   Какво представлява Тобрин и за какво се използва

Тобрамицин се отнася към група лекарства, наречени аминогликозидни антибиотици.

Тобрин очни капки се прилага за лечение на повърхностни бактериални инфекции на окото и клепачите, като конюнктивит и блефарит, причинени от бактерии, чувствителни на тобрамицин.

2.   Какво трябва да знаете, преди да използвате Тобрин

Не прилагайте Тобрин:

•     ако сте алергични към тобрамицин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

•     при деца на възраст под 1 година.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Тобрин:

•     Ако страдате от бъбречни или чернодробни заболявания. Уведомете Вашия лекар, ако приемате други антибиотици през устата или Ви ги прилагат инжекционно.

•     Както и при други антибиотици, продължителното приложение на Тобрин може да доведе до поява на други инфекции. Ако симптомите Ви се влошат или неочаквано се възобновят уведомете лекуващия си лекар.

Ако почувствате сърбеж, имате оток и зачервяване на очите прекратете се консултирайте с Вашия лекар.

Продължителната употреба на продукта може да доведе до ра: микроорганизми, включително и гъбички. В такива случаи лекарят ще I лечение. 

Като предпазна мярка, за да не преминат капките в системното кръвообръщение след накапване затворете окото и притиснете с пръст ъгълчето на окото в основата на носа за около 2 минути.

Деца и юноши

Тобрин очни капки може да се използва при деца на 1 и повече години в същата дозировка както при възрастни.

Други лекарства и Тобрин

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Ако използвате други очни капки изчакайте 5-10 минути преди да приложите Тобрин.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

По време на бременност и кърмене продуктът се назначава от лекар само при категорична необходимост и след внимателна оценка на съотношението полза/риск.

Шофиране и работа с машини

След употреба на Тобрин Вие може да почувствате временно замъгляване на зрението. Не шофирайте и не работете с машини, докато яснотата на зрението Ви се възстанови.

Тобрин съдържа помощното вещество бензалкониев хлорид

Бензалкониевият хлорид може да причини дразнене на очите.

Избягвайте контакт с меки контактни лещи.

Отстранете контактните лещи преди прилагане и изчакайте поне 15 минути, преди да ги поставите обратно.

Известно е, че обезцветява меките контактни лещи.

3.   Как да използвате Тобрин

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза при възрастни, пациенти в старческа възраст и деца на 1 и повече години е по 1 капка в окото/очите 2 пъти дневно - сутрин и вечер в продължение на 7 дни.

При тежки инфекции дозата може да се повиши до 1 капка 4 пъти дневно през първия ден от лечението, след което през следващите 6 дни се прилага по 1 капка 2 пъти дневно.

За да избегнете евентуално замърсяване не трябва да докосвате клепачите и други повърхности с върха на капкомера. След накапване затворете окото и притиснете с пръст ъгълчето на окото в основата на носа. Това ще попречи на капките да преминат в системното кръвообръщение. Шишенцето трябва да се затваря веднага след употреба.

Ако сте приложили повече от необходимата доза Тобрин

Ако сте поставили повече от необходимото количество капки, изплакнете окото с хладка вода.

Ако сте пропуснали да използвате Тобрин

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели употребата на Тобрин

Дори и симптомите Ви да се подобрят не спирайте да използвате очните кап посъветва лекуващият лекар. 

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4.   Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

При Вас могат да се наблюдават някои от следните нежелани лекарствени реакции:

Чести (могат да засегнат 1 до 10 пациента на 100) — сърбеж на очите, зачервяване на очите, сълзене;

Редки (могат да засегнат 1 до 10 пациента на 1 000) - очни алергични реакции, отделяне на очен секрет, очен дискомфорт, оток на конюнктивата, оток на клепача, зачервяване на клепача, други проблеми с клепача.

Системни реакции обикновено не се наблюдават.

В много редки случаи, при някои пациенти със силно увреждане на роговицата (външната прозрачна обвивка на очната ябълка) се получават замъглени петна по роговицата поради натрупване на калций по време на лечението.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата] ул. „Дамян Груев” № 8; 1303 София; тел.: 02 8903417; уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5.   Как да съхранявате Тобрин

При температура под 25°С.

Да не се замразява!

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Срок на годност след първо отваряне на опаковката - 28 дни при температура под 25°С!

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда

б.   Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Тобрин

Активното вещество е тобрамицин 3 mg/ml.

Другите съставки са: бензалкониев хлорид; калиев дихидроген фосфат; дву додекахидрат; натриев хлорид; хидроксиетил целулоза; вода за инжекции.

Как изглежда Тобрин и какво съдържа опаковката

Прозрачен и безцветен разтвор

Бели пластмасови флакони с обем 5 ml, снабдени с от капва що приспособление, по 1 флакон в картонена кутия

Притежател на разрешението за употреба

‘‘Актавие'’ ЕАД София 1407

ул. "Атанас Дуков" № 29 България

Производител

"Балканфарма-Разград" АД бул."Априлско въстание" 68 Разград-7200

За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:

“Актавис” ЕАД София 1407

ул. "Атанас Дуков" № 29 България

Дата на последно преразглеждане на листовката - юни, 2014 г.