ТОЛТЕРОДИН АКОРД филмирани таблетки 2 мг. * 28 ACCORD HEALTHCARE LTD
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ТОЛТЕРОДИН АКОРД 2 mg филмирани таблетки
TOLTERODIN ACCORD 2 mg film-coated tablets
Толтеродинов тартарат
Tolterodine tartrate
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ТОЛТЕРОДИН АКОРД И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Активното вещество е толтеродин. Толтеродин принадлежи към клас лекарствени продукти, наречени антимускаринови лекарства.
Толтеродин Акорд се използва за лечението на симптоми на синдрома на свръхактивен пикочен мехур. Ако имате синдром на свръхактивен пикочен мехур, може да откриете, че не можете да контролирате уринирането и изпитвате необходимост да отидете бързо до тоалетната без предварителна нужда и/или да ходите до тоалетна често.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМАТЕ ТОЛТЕРОДИН АКОРД
Не приемайте Толтеродин Акорд:
- Ако сте алергичен (свръхчувствителен) към толтеродин или някои от другите съставки на лекарството;
- Ако не можете да уринирате (задържане на урината);
- Ако страдате от неконтролирана тясно-ъгълна глаукома (високо налягане и болки в очите);
- Ако страдате от миастения гравис (нарушение на невромускулната функция);
- Ако имате тежък улцерозен колит (образуване на язви и възпаление на дебелото черво);
- Ако страдате от токсичен мегаколон (остро разширяване на дебелото черво).
Обърнете специално внимание при употребата на Толтеродин Акорд:
- Ако имате затруднено уриниране и/или изтъняване на струята;
- Ако страдате от стомашно-чревно заболяване, което засяга преминаването и/или смилането на храна;
- Ако имате бъбречно заболяване (бъбречна недостатъчност);
- Ако имате чернодробно заболяване;
- Ако страдате от неврологично заболяване, което повлиява кръвното ви налягане, червата или сексуалната функция (всяка невропатия на вегетативната нервна система);
- Ако имате хиатална херния (херниране на коремен орган - (стомах));
- Ако сте страдали от мързеливи черва или страдате от тежък запек (забавен стомашно-чревен мотилитет);
- Ако имате сърдечни проблеми като:Ако имате ненормално ниски нива калий (хипокалемия), калций (хицокалциемия) или магнезий (хипомагнезиемия) в кръвта;
- нарушение в ЕКГ (сърдечен запис);
- имате забавена сърдечна дейност (брадикардия);
- страдате от сърдечно заболяване, като кардиомиопатия (увреждане на сърдечния мускул), миокардна исхемия (намален кръвоток и приток на кислород към сърдечния мускул), аритмия (неравномерен сърдечен ритъм) или сърдечна недостатъчност;
- Ако приемате някакво лекарство за лечение на аритмия (неравномерен сърдечен ритъм) (вижте "прием на други лекарства").
Попитайте Вашия лекар или фармацевт преди започване на лечението, ако смятате, че някое от горепосочените неща се отнася за вас.
Прием на други лекарства
Толтеродин, активното вещество на Толтеродин Акорд, може да взаимодейства с други лекарствени продукта.
Не е препоръчително да използвате толтеродин в комбинация с:
- някои антибиотици (съдържащи напр. еритромицин, кларитромицин);
- лекарствени продукти, използвани за лечението на гъбични инфекции (съдържащи напр. кетоконазол, итраконазол);
- лекарствени продукти, използвани за лечението на ХИВ.
Толтеродин трябва да се използва предпазливо, когато се взема в комбинация с:
- лекарства, които повлияват преминаването на храната (съдържащи напр. метоклопрамид, домперидон и цизаприд);
- лекарства за лечението на неравномерен сърдечен ритъм (съдържащ напр. амиодарон, соталол, хинидин, прокаинамид) (вижте "Бъдете предпазливи при приемането на толтеродин");
- други лекарствени продукти с антимускаринови (лекарства с подобно действие на толтеродин като амантадин, някои антихистамини, фенотиазин, антипсихотици и трициклични антидепресанти) или холинергични качества (лекарства с обратно действие на толтеродин). Намаляването на стомашния мотилитет причинен от антимускаринови лекарства може да засегне усвояването на други лекарства.
Моля, уведомете Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Прием на Толтеродин Акорд с храни и напитки
Толтеродин Акорд може да се приема преди, по време или след ядене.
Бременност и кърмене
Бременност
Не трябва да използвате Толтеродин Акорд, ако сте бременна. Незабавно кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, смятате че сте бременна или планирате да забременеете.
Кърмене
Не е известно дали толтеродин се отделя в кърмата. Кърменето не е препоръчително по време на прилагане на Толтеродин Акорд.
Посъветвайте се с Вашия фармацевт или лекар, преди употребата на което и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Толтеродин Акорд може да Ви накара да се чувствате замаяни, изморени или да повлияе зрението Ви. Вашата способност да шофирате или да управлявате машини може да бъде засегната.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ТОЛТЕРОДИН АКОРД
Дозиране
Винаги приемайте Толтеродин Акорд точно, както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Обичайната доза е една таблетка от 2 mg два пъти дневно, освен при пациенти, които имат бъбречни или чернодробни проблеми или обезпокоителни нежелани лекарствени реакции. В тези случаи Вашият лекар може да намали дозата Ви до една таблетка от 1 mg два пъти дневно.
Толтеродин Акорд не се препоръчва за употреба при деца. Таблетките са за перорална употреба и трябва да се приемат цели.
Продължителност на лечението
Вашият лекар ще Ви каже колко дълго ще продължи лечението с Толтеродин Акорд. Не прекратявайте лечението по-рано, ако не се установява незабавен ефект. Вашият пикочен мехур ще има нужда от малко време за адаптиране. Приключете курса от таблетки, предписани от Вашия лекар. Ако до тогава не сте забелязали някакъв ефект, говорете с Вашия лекар.
Ползата от лечението трябва да бъде преразгледана след 2 или 3 месеца.
Винаги се консултирайте с вашия лекар, ако смятате да прекратите лечението.
Ако сте приели повече от необходимата доза Толтеродин Акорд
Ако Вие или някой друг приеме повече от необходимата доза, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
В случай на предозиране на Толтеродин Акорд, са съобщени следните симптоми:
- Тежки централни антихолинергични ефекти (т.е. халюцинации, силно възбуждане);
- Гърчове или ясно изразена възбуда;
- Дихателна недостатъчност;
- Учестена сърдечна дейност (тахикардия);
- Задръжка на урина;
- Разширяване на зениците (мидриаза);
- Промени в ЕКГ - удължаване на QT интервала.
Ако сте пропуснали да приемете Толтеродин Акорд
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте пропуснали да приемете дозата по обичайното време, може да я вземете веднага щом си спомните, освен ако вече не е дошло време за следващата доза. В този случай спазвайте обичайния график на дозиране.
Ако сте спрели приема на Толтеродин Акорд
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Толтеродин Акорд може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции са били наблюдавани по време на лечение с толтеродин със следните честоти.
Най-често съобщаваните нежелани реакции са пресъхване на устата и главоболие.
Чести нежелани реакции (по-малко от 1 на 10, но поне 1 на 100 пациенти):
- Бронхит;
- Сухота в очите;
- Усещане за въртене;
- Лошо храносмилане (диспепсия);
- Болезнено или трудно уриниране;
- Повръщане;
- Диария;
- Замайване;
- Замъглено виждане;
- Сърцебиене;
- Запек;
- Увеличено тегло;
- Невъзможност за изпразване на пикочния мехур;
- Сънливост;
- Болка в корема;
- Суха кожа;
- Умора;
- Болка в гърдите;
- Усещане за изтръпване на пръстите на ръцете и краката;
- Свръх количества въздух и газове в стомаха или червата;
- Излишна течност в тялото, която причинява подуване (напр. в глезените).
Нечести нежелани реакции (по-малко от 1 на 100, но поне 1 на 1000 пациенти):
- Алергични реакции;
- Учестена сърдечна дейност;
- Нарушения на паметта;
- Нервност;
- Сърдечна недостатъчност;
- Неравномерен сърдечен ритъм;
- Киселини в стомаха.
Допълнителни нежелани реакции докладвани от постмаркетингов опит включват тежки алергични реакции, объркване, халюцинации (виждане, чуване, усещане, опитване или подушване на неща, които не съществуват), изчервяване, ангиоедема и дезориентация. Има и съобщения за влошаване на симптомите на деменция (оглупяване) при пациента, лекувани за деменция.
Незабавно трябва да се свържете с Вашия лекар, ако се появят симптоми на ангиодема, като:
- Подуване на лицето, езика или фаринкса;
- Затруднение при преглъщане;
- Обрив и затруднено дишане.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или ако забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ТОЛТЕРОДИН АКОРД
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Толтеродин Акорд филмирани таблетки след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената кутия. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Лекарственият продукт не изисква специални условия на съхранение.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарствата. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Толтеродин Акорд
Активното вещество е 2 mg толтеродин тартарат, еквивалентен на 1.37 mg толтеродин.
Другите съставки са:
- Ядро на таблетката: целулоза, микрокристална; натриев нишестен гликолат (тип А); магнезиев стеарат; силициев диоксид, колоиден безводен.
- Филмово покритие: хипромелоза (Е464), титанов диоксид (Е171), макрогол 8000, талк (Е553b)
..