ВЕРОГАЛИД ER табл 240 мг х 30 бр

1. Какво представлява Верогалид ЕР 240 mg и за какво се използва.

Верогалид ЕР 240 mg съдържа лекарство наречено верапамилов хидрохлорид. То принадлежи към група наречена антихипертензивни средства (използвани за понижаване на високото кръвно налягане), антиаритмични средства (лекарства използвани за лечение на аритмия -неравномерен сърдечен ритъм), лекарства за лечение на исхемична болест на сърцето (недостатъчно снабдяване на сърдечния мускул с кислород).

Продуктът се използва за лечение на възрастни пациенти с високо кръвно налягане (хипертония) и за дългосрочно лечение и профилактика на стенокардии пристъпи (исхемична болест на сърцето), както и за коригиране на сърдечния ритъм или забавяне честотата на камерните съкращения при ускорена работа на камерите и предсърдно мъждене.

Верапамилов хидрохлорид ограничава навлизането на калций в гладкомускулните клетки на артериите и сърдечния мускул. Освен това действа върху проводната система на сърцето.

Дозовата форма позволява по-бавно освобождаване на активното вещество и по този начин по рядко приемане на продукта.

Продуктът е предназначен за лечение на възрастни пациенти.

2. Какво трябва да знаете преди да приемете Верогалид ЕР 240 mg

Не приемайте Верогалид ЕР 240 mg:

- ако сте алергични към верапамилов хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
- ако наскоро сте получили кардиогенен шок (сериозно състояние, при които сърцето не е в състояние да достави достатъчно количество кръв на тялото)
- ако наскоро сте имали инфаркт на миокарда, усложнен със забавена сърдечна дейност 
- ако страдате от тежко нарушение на функцията на лява камера
- ако имате ниско кръвно налягане (систолно налягане под 90 mm Hg).
- ако сте със забавена сърдечна дейност (пулс под 50 удара/минута преди започване на лечението)
- ако имате сърдечна недостатъчност (некомпенсирана)
- ако имате втора или трета степен на атриовентрикуларен блок (нарушение на проводимостта на електричните импулси от предсърдията към камерите на сърцето)
- ако имате синоатриален блок
- ако имате синдром на болния синусов възел
- ако имате предсърдно мъждене или трептене
- ако сте бременна, особено в първите три месеца
- ако кърмите
- ако в момента приемате лекарство, което съдържа ивабрадин, за лечение на някои заболявания на сърцето 
едновременно със сок от грейпфрут.


Продуктът не трябва да се прилага при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Не приемайте Верогалид ЕР 240 mg ако някое от горните е валидно за Вас. Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Верогалид ЕР 240 mg.

Предупреждения и предпазни мерки:

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт:

- ако имате остър инфаркт на миокарда
- ако имате първа степен атриовентрикуларен блок, тъй като Верогалид ЕР 240 mg може да повлияе провеждането на импулсите
- ако приемате други лекарства за понижаване на кръвното налягане (напр. бета-блокери, особено ако се прилагат ишравенозно) 
- ако имате чернодробно заболяване 
- ако имате бъбречно заболяване
- ако приемате статини (лекарства за понижаване на липидите).


Деца и юноши
Верогалид ЕР 240 mg не трябва да се използва при деца и юноши поради липса на данни за ефикасност и безопасност.

Други лекарства и Верогалид ЕР 240 mg
Ефектите на Верогалид ЕР 240 mg и другите прилагани едновременно с него лекарства може да си взаимодействат. Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

Особено важно е да информирате Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:

- ацетилсалицилова киселина (противовъзпалително лекарство) - едновременната им употреба може да повиши риска от кървене
- празозин, теразозин (използвани за лечение на хиперплазия на простатата или високо кръвно налягане)
- флекаинид, хинидин. дизоттамид (за лечение на неравномерен сърдечен ритъм)
- фенитоин, карбамазепин (за лечение на епилепсия) 
- имипрамин (за лечение на депресия)
- глибенкламид (за лечение на захарен диабет)
други лекарства за високо кръвно налягане, като метопролол и пропанолол (хипертония)
- рифампицин (за лечение на туберкулоза)
- еритромицин, кларитромицин, телитромицин (за лечение на бактериални инфекции) 
- доксорубицин (за лечение на рак)
- фенобарбитал (лекарство използвано за успокояване или лечение на безсъние или епилепсия)
- медазолам, бузпирон (за лечение на тревожност)
- бета-блокери (за лечение на сърдечно заболяване) не трябва да се прилагат при пациенти, които се лекуват с Верогалид ЕР 240 mg, тъй като забавянето на провеждането на импулсите от сърдечното предсърдие до камерите може да е причина за рязко понижение на кръвното налягане, забавена сърдечна дейност и сърдечна недостатъчност. Интравенозни бета-блокери не трябва да се прилагат при пациенти на лечение с Верогалид ЕР 240 mg.
- дигоксин (използван за лечение на сърдечно заболяване) - при съпътстваща терапия с дигоксин може да се появи  леко повишение на нивата на дигоксин, което обикновено няма клинично значение. Ако се появят някакви признаци на дигиталисова токсичност (затруднено храносмилане, нарушение на цветното зрение, ускорена сърдечна дейност), Вие трябва да потърсите лекар.
- колхицин (за лечение на подагра) 
- циметидин (против язва)
- HIV-антивирусни лекарства (напр. ритонавир)
циклоспорин, сиролимус, еверолимус, такролимус (за потискане на имунната система, напр. след органна трансплантация) 
- инхалаторни анестетици
- симвастатин, аторвастатин, ловастатин (лекарства понижаващи липидите) 
- литий (лекарство стабилизиращо настроението)
- мускулни релаксанти (напр. дандролен) - Верогалид ЕР 240 mg усилва ефекта им 
- алмотриптан (за лечение на мигрена)
- теофилин (за лечение на астма или хронична обструктивна белодробна болест) 
- сулфинпиразон (за лечение на подагра) 
- дабигатран (антикоагулант)
- растителни продукти, съдържащи жълт кантарион.

Верогалид ЕР 240 mg с храни и напитки

Не пийте сок от грейпфрут, докато приемате Верогалид ЕР 240 mg. Той може да промени начина, по който действа лекарството. Верогалид ЕР 240 mg може да повиши нивата на алкохола в кръвта и да забави неговото елиминиране.

Бременност, кърмене и фертнлитет

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

Бременност

Верогалид ЕР 240 mg не трябва да се използва по време на бременност, особено през първите три месеца.

Кърмене

Верогалид ЕР 240 mg не трябва да се използва по време на кърмене, тъй като преминава в кърмата.

Шофиране и работа с машини

Верогалид ЕР 240 mg може да предизвика чувство на умора и замаяност, особено в началото на лечението, което да се отрази неблагоприятно върху дейности, изискващи повишено-внимание, координация на движенията и вземане на бързи решения (като напр. управление на автомобил, работа с машини, работа на голяма височина и др.). Тези дейности може да се извършват само след одобрение от страна на Вашия лекар.

3. Как да приемате Верогалид ЕР 240 mg таблетки с удължено освобождаване

Винаги приемайте това лекарство, точно както Ви е предписал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Възрастни с високо кръвно налягане (хипертония)

Лечението обикновено започва с прием на 1 таблетка с удължено освобождаване Верогалид ЕР 240 mg сутрин по време на хранене. При пациенти с ниско телесно тегло и такива с чернодробни проблеми се прилага по-ниска доза, напр. 1/2 таблетка (120 mg) Верогалид ЕР 240 mg. При такива пациенти се предпочита постепенно понижаване на кръвното налягане. Ефектът на продукта се очаква да се появи в рамките на една седмица след започване на лечението. Ако през този период не са се появили нежелани реакции, дозата може да бъде повишена след препоръка от лекаря до 2 таблетки, като втората таблетка се приема след 12 часа.

Възрастни патенти с нарушения на сърдечния ритъм и стенокардия

Използват се същите дози, както при високо кръвно налягане. След консултация с лекар, при исхемия на сърдечния мускул може да се приемат по-високи дози по време на големи натоварвания, за предпочитане сутрин.

Да не се превишава общата дневна доза от 480 mg.

Ако имате чернодробно заболяване, Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза.

Продуктът се прилага за предпочитане сутрин или скоро след хранене. Таблетките не трябва да се чупят, разделят или разтрошават. Те трябва да се поглъщат цели, с половин чаша вода. Да не се приемат със сок от грейпфрут. Докато приемате продукта не се препоръчва консумация на богата на мазнини храна.

Приемайте това лекарство толкова дълго време, колкото Ви е казал Вашият лекар. Спиране употребата на продукта без лекарска препоръка може да е опасно.

Ако сте приели повече от необходимата доза Верогалид ЕР 240 mg

Ако се съмнявате, че сте приели повече от необходимото количество Верогалид ЕР 240 mg, веднага се обадете на Вашия лекар или фармацевт. Предозирането може да доведе до припадъци и замаяност, дължащи се на много ниско кръвно налягане, а в редки случаи и забавена сърдечна дейност.

Ако сте пропуснали да приемете Верогалид ЕР 240 mg

Ако сте забравили да вземете доза, вземете я веднага след като си спомните. Все пак ако наближава времето за следващата доза, пропуснете забравената доза. Не вземайте двойна доза (две таблетки едновременно), за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако се притеснявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте спрели приема на Верогалид ЕР 240 mg

След продължително лечение с Верогалид ЕР 240 mg лечението не трябва да се спира внезапно, а дозата трябва да се намалява постепенно.

Преди да спрете употребата на таблетките се консултирайте с Вашия лекар и следвайте съвета.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство. консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Продуктът обикновено се понася доста добре, макар че съществува вероятност от поява на следните нежелани реакции:

Нарушения на нервната система

С неизвестна честота:  главоболие, замаяност, чувство за изтръпване или мравучкане, треперене
 Нарушения на ухото и лабиринта

С неизвестна честота:  световъртеж и шум в ушите
Сърдечни нарушения

С неизвестна честота: забавена сърдечна дейност, нарушение в провеждането на
сърдечните импулси (сърдечен блок), сърдечна недостатъчност, сърцебиене, ниско кръвно налягане, горещи вълни
Стомашно-чревни нарушения

С неизвестна честота: гадене, повръщане, запек, прилошаване, илеус (непроходимост на червата) и коремна болка/дискомфорт, разрастване на венците (когато лекарството се използва продължително време, напълно обратимо при спирането му)

Нарушения на кожата и подкожните тъкани

С неизвестна честота: алергична кожна реакция (кожен обрив, сърбеж), оток на глезените, синдром на Стивънс-Джонсън (тежко заболяване, съпроводено с образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи), възпаления на кожата, оток на Quincke (бързо подуване на тъкани като лице, устни, уста, език или гърло, които могат да доведат до затруднено дишане), косопад, пурпура (заболяване, протичащо с множество малки кръвоизливи по кожата и лигавиците)

Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан

С неизвестна честота:  мускулна слабост, мускулни болки, ставни болки
Нарушения на възпроизводителната система и гърдата

С неизвестна честота:  невъзможност за постигане на ерекция (импотентност), секреция на мляко от гърдите, необичайно разрастване на млечните жлези при мъже в старческа възраст при продължително лечение, което е напълно обратимо след спиране на лекарството
Изследвания

С неизвестна честота: в изследванията на кръвта се установяват промени в ензимите,  свързани с функциите на черния дроб , повишени нива на хормона пролактин
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение 

С неизвестна честота:  уморяемост
Ако получите каквито и да е нежелани реакции, Вие трябва да уведомите Baшият лекар. Това включва и нежелани реакции, които не са включени в тази листовка.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” № 8,1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Верогалид ЕР 240 mg

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху опаковката.

Да се съхранява под 25°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Верогалид ЕР 240 mg

- Активното вещество е верапамилов хидрохлорид- Верогалид ЕР 240 mg съдържа 240 mg верапамилов хидрохлорид в една таблетка с удължено освобождаване.

- Другите съставки са натриев алгинат, микрокристална целулоза, повидон, магнезиев стеарат, Опадрай YS-1-7006 (безцветен) и Опадрай Y-5-12577 (жълт).

Как изглежда Верогалид ЕР 240 mg и какво съдържа опаковката

Филмирани таблетки с цвят на слонова кост и с форма на капсула, с делителна черта и с вдлъбнато релефно изображение “73|00” от едната страна и “TEVA” от другата. Таблетката може да бъде разделена на две равни половини.

Опаковки от 10, 30 и 100 таблетки с удължено освобождаване

Производители:
Teva Czech Industries s.r.o., Чешка република