ВИТОПРИЛ ПЛЮС табл 10 мг/12,5 мг х 30 бр

1. Какво представлява Витоприл плюс и за какво се използва

Витоприл плюс е лекарствен продукт, предназначен за лечение на високо кръвно налягане (хипертония). Той съдържа две лекарства, наречени лизиноприл и хидрохлоротиазид.

Лизиноприл принадлежи към класа на така наречените инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим. Той действа чрез разширяване на кръвоносните съдове, като по този начин улеснява притока на кръв в тях.

Хидрохлоротиазид принадлежи към класа на група лекарства, наречени диуретици. Той стимулира отделянето на вода и соли като натрий в урината Ви.

Двете лекарства помагат заедно за понижаване на Вашето кръвно налягане.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Витоприл плюс

Не приемайте Витоприл плюс:

• Ако сте алергични (свръхчувствителни) към активните или към някое от помощните вещества, включени в състава на продукта (вижте т.6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация);
• Ако сте алергични (свръхчувствителни) към АСЕ инхибитори или сулфонамиди. Ако не сте сигурни дали това се отнася за Вас, моля попитайте Вашия лекар;
• Ако сте имали в миналото ангиоедем - внезапно подуване на ръцете, краката, глезените, лицето, устните, езика, или гърлото, получен при предхождаща терапия с АСЕ инхибитори. Това може да се прояви и като затруднено дишане или преглъщане;
• Ако имате наследствен ангиоедем (състояние, което Ви прави предразположен към подуване, описано по-горе). Ако не сте сигурни дали това се отнася за Вас, моля попитайте Вашия лекар;
• Ако страдате от тежко бъбречно заболяване;
• Ако имате затруднено отделяне на урина;
• Ако страдате от тежко чернодробно заболяване;
• Ако сте бременна повече от 3 месеца (добре е да избягвате Витоприл плюс и при ранна бременност - вижте раздел „Бременност, кърмене и фертилитет“);
• ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство, за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен;
• Ако сте приемали или в момента приемате сакубитрил/валсартан, лекарство, използвано за лечение на вид хронична сърдечна недостатъчност при възрастни, тъй като има повишен риск от ангиоедем (бързо образуване на оток под кожата в област като напр. гърлото).

Не приемайте Витоприл плюс, ако някое от по-горе изброените състояние се отнася за Вас.

Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Предупреждения и предпазни мерки

Преди да започнете да приемате Витоприл плюс, съобщете на лекаря за всичките си медицински проблеми, особено за следните:

• Ако имате стеснение (стеноза) на аортата или на бъбречна артерия;
• Ако имате увеличаване на размера на сърдечния мускул (познато като хипертрофична кардиомиопатия)
• Ако имате проблем с кръвоносните съдове (колагенна съдова болест)
• Ако имате ниско кръвно налягане. Може да почувствате замайване особено при изправяне
• Ако имате проблеми с бъбреците или сте били подложени на хемодиализа или ако сте прекарали бъбречна транс плантация
• Ако имате чернодробни проблеми
• Ако имате диабет
• Ако скоро сте имали диария или повръщане (отпадналост)
• Ако Вашият лекар е казал да ограничите количеството на солта в диетата си
• Ако имате високи нива на холестерол и сте подложени на лечение, наречено „LDL-афереза”
• Ако някога сте имали състояние, наречено системен лупус еритематозус (СЛЕ)
• В зависимост към коя етническа група принадлежите: понижаването на кръвното налягане не е достатъчно силно при чернокожи пациенти. Ако сте чернокожи, Витоприл плюс може да бъде по-слабо ефикасен за Вас. При Вас по-лесно може да се появи нежелана лекарствена реакция - ангиоедем (тежка алергична реакция с подуване на ръцете, краката, глезените, лицето, устните, езика и гърлото);
• ако сте имали рак на кожата или ако развиете неочаквана кожна лезия по време на лечението. Лечението с хидрохлоротиазид, особено продължителната употреба на високи дози, може да повиши риска от някои видове рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата). Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате Витоприл Плюс;
• ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:
• ангиотензин II-рецепторен блокер (ARB) (известни също като сартани например валсартан, телмисартан, ирбесартан), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета;
• алискирен.
• Ако приемате някое от следните лекарства, рискът от ангиоедем може да бъде повишен
• Рацекадотрил - лекарство, използвано за лечение на диария;
• Лекарства, използвани за предотвратяване на отхвърлянето на органен трансплантат и при рак (напр. темсиролимус, сиролимус, еверолимус);
• Вилдаглиптин - лекарство, използвано за лечение на диабет. Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви. Вижте също информацията озаглавена “Не приемайте Витоприл плюс.”

Необходимо е да информирате Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна или планирате бременност. Не се препоръчва използването на Витоприл плюс в началото на бременността. Той не бива да се приема при бременност над 3 месеца, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе. ако се използва след третия месец (виж т. Бременност,кърмене и фертилитет).

Ако не сте сигурни дали някое от изброените предупреждения се отнася за Вас, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт преди да започнете да приемате Витоприл плюс.

Лечение на алергия от насекоми
Кажете на Вашия лекар ако сте имали или Ви предстои десенсибилизиращо лечение (лечение за намаляване на ефектите от алергия към ужилване от насекоми). Ако приемате Витоприл плюс, докато сте подложени на такова лечение, той може да предизвика тежка алергична реакция.

Операции
Ако Ви предстои операция (включително и дентална операция), кажете на Вашия лекар или зъболекар, че приемате Витоприл плюс. Това е необходимо, защото кръвното Ви налягане може да се понижи от определени локални анестетици или при пълна упойка.

Други лекарства и Витоприл плюс
Моля, информирайте своя лекуващ лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства. Това е защото Витоприл плюс може да повлияе върху ефекта на някои лекарства, както и някои лекарства да окажат влияние върху ефекта на Витоприл плюс.

Особено проверете с Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:

• Други лекарства за понижаване на кръвното налягане (антихипертензивни), включително и такива, съдържащи алискирен;
• “Отводняващи таблетки” (диуретици);
• Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), каквито са например индометацин, използван за лечение на болка и артрит;
• Лекарства за лечение на депресия (трициклични и тетрациклични антидепресанти);
• Лекарства за психични проблеми, включително литий;
• Аспирин (ацетилсалицилова киселина), ако приемата повече от 3 g дневно;
• Калциеви соли;
• Инсулин или лекарства за перорапно приложение за диабет;
• Лекарства за лечение на астма;
• Лекарства за лечение на назалната конгестия или конгестия на синусите или други лекарства, използвани за лечение на хрема;
• Лекарства, които подтискат имунния отговор (имуносупресори, например циклоспорин);
• Алопуринол (използван за лечение на подагра);
• Лекарства, прилагани при неправилен сърдечен ритъм (например прокаинамид);
• Сърдечни гликозиди (за лечение на сърдечна недостатъчност);
• Лекарства, съдържащи злато, каквито са натриев ауротиомалат, който може да Ви бъде прилаган като инжекция;
• Амфотерицин В - инжекционна форма (за лечение на гъбични инфекции);
• Карбеноксолон (за лечение на язви или възпаление на гърлото или около устата);
• Кортикостероиди (стероидни лекарства);
• Кортикотропин (хормон);
• Лекарства за лечение на запек (стимулантни лаксативи);
• Колестирамин или колестипол (за понижаване на холестерола, предотвратяване на диария или намаляване на сърбежа);
• Мускулни релаксанти, например тубокурарин;
• Триметроприм (антибиотик);
• Соталол (бета-блокер);
• Ловастатин (лекарство за понижаване на холестерола);
• Декстран сулфат (използван за лечение, наречено “LDL афереза”, за понижаване на холестерола);
• Химиотерапия - за лечение на рак (цитостатици);
• Други лекарствени продукти с познато действие върху функцията на сърцето, върху Torsades se pointes.

Това важи по-специално, ако приемате също и:

• Лекарства които се използват най-често, за да се избегне отхвърлянето на трансплантирани органи (сиролимус, еверолимус и други лекарства, принадлежащи към класа инхибитори на mTOR). Вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки.”
• Хранителни добавки, съдържащи калий (включително заместители на солта), калий-съхраняващи диуретици и други лекарства, които могат да повишат количеството на калий в кръвта (напр. триметоприм и котримоксазол при инфекции, предизвикани от бактерии; циклоспорин, лекарство, потискащо имунната система, което се използва за предотвратяване на отхвърлянето на органен трансплантат; и хепарин, лекарство, използвано за разреждане на кръвта за предотвратяване на образуването на тромби).

Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки:

• Ако приемате ангиотензин П-рецепторен блокер (ARB) или алискирен (вижте също информацията озаглавена “Не приемайте Витоприл плюс” и “Предупреждения и предпазни мерки”).

Хемодиализа
Не трябва да приемате Витоприл плюс ако сте подложени на хемодиализа. Поради висока честота на алергични реакции, докладвани при пациенти на диализа с високопропускливи мембрани и съпътстваща терапия с АСЕ инхибитор , Витоприл плюс не е показан при такива пациенти (вижте точка „Обърнете специално внимание при прием на Витоприл плюс”).

Витоприл плюс с храна, напитки и алкохол

Витоприл плюс може да се приема с или без храна.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност
Необходимо е да информирате Вашия лекар, ако мислите, че сте (или има вероятност да сте) бременна. Обикновено лекарят ще Ви посъветва да прекратите приема на Витоприл плюс преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство на мястото на Витоприл плюс. Комбинацията Лизиноприл и Хидрохлоротиазид не се препоръчва в ранните месеци на бременността, и не бива да се приема след третия месец на бременността, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва в този период.

Кърмене
Информирайте Вашия лекар, ако кърмите ши Ви предстои да кърмите. Витоприл плюс не се препоръчва за кърмачки и Вашият лекар може да Ви избере друго лечение, ако Вие искате да кърмите, особено ако Вашето бебе е новородено ти преждевременно родено.

Шофиране и работа с машини

Както и при други понижаващи кръвното налягане лекарствени продукти, способността за шофиране и работа с машини може да бъде леко до умерено засегната. Това е по-вероятно при започване на терапията, при промяна на дозата или при едновременна употреба на алкохол, като зависи от индивидуалната чувствителност. Ако усетите такова влияние, не трябва да шофирате и работите с машини.

3. Как да приемате Внтоприл плюс

Винаги приемайте Витоприл плюс точно както е предписано от Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт

Подходящата доза Витоприл плюс зависи от тежестта на Вашето заболяване, клиничният отговор към двете активни съставки, дозировка от предхождащо лечение (например монотерапия с лизиноприл) и състояние на бъбречната функция.

Прием на Вашето лекарство:

• Поглъщайте таблетката с чаша вода
• Опитвайте се да приемате таблетката по едно и също време всеки ден. Няма значение дали ще приемате Витоприл плюс преди или след хранене.
• Приемайте Витоприл плюс толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар, тъй като това е продължително лечение. Важно е да продължавате да приемате Витоприл плюс всеки ден.

Прием на първата доза:
Обърнете специално внимание, когато приемате първата доза Витоприл плюс или когато дозата Ви се повишава. Може да предизвика рязко понижаване на кръвното налягане.
Това може да ви накара да се почувствате замаяни или да имате световъртеж. Ако това се случи, може да почувствате, че може да припаднете. Ако имате подобни симптоми, моля кажете на Вашия лекар възможно най-скоро.

Вашият лекар може да Ви предпише Витоприл плюс 10 mg /12,5 mg ако при Вас не е достигнат адекватен контрол на кръвното налягане при монотерапия с лизиноприл 10 mg.

Вашият лекар може да Ви предпише Витоприл плюс 20 mg /12,5 mg ако при Вас не е достигнат адекватен контрол на кръвното налягане при монотерапия с лизиноприл 20 mg.

Приемайте таблетката Витоприл плюс с достатъчно количество вода. Може да приемате таблетката, по време на хранене и след хранене.

Обичайната доза е:

Възрастни:
Приемайте една таблетка Витоприл дневно. Витоприл плюс трябва да се приема еднократно дневно по едно и също време на деня.

Ако е необходимо, Вашият лекар може да увеличи дозата до две таблетки дневно.

Пациенти в старческа възраст
При пациенти в старческа възраст с нормална бъбречна функция дозата е както при възрастни.

Употреба при деца и юноши:
Витоприл плюс не се препоръчва за деца.

Ако сте приели повече от необходимата доза Витоприл плюс

При прием на по-висока доза от предписаната, веднага се обърнете за помощ към Вашия лекар или в най-близката болница. Вземете опаковката със себе си, за да може да се види какво е лекарството.

Ако сте пропуснали да приемете Витоприл плюс

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Просто вземете таблетката във времето на следващия регулярен прием. Ако обаче почти е настъпило време за прием на следващата доза, просто продължете нормалния прием.

Ако спрете приема на Витоприл плюс

Не спирайте приема на Витоприл плюс без предварително да сте попитали Вашия лекар, дори и когато се чувствате по-добре.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Витоприл плюс може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Витоприл плюс съдържа две съставки: лизиноприл и хидрохлоротиазид. Следните нежелани лекарствени реакции са наблюдавани със съставките, взети поотделно. Това означава, че могат също да се наблюдават и при Витоприл плюс.

Възможни нежелани реакции с лизиноприл

• Тежки алергични реакции (редки, засягат по-малко от 1 на 1000 индивида) Ако усетите, че получавате тежка алергична реакция, незабавно спрете приема на Витоприл плюс и кажете на Вашия лекар.

Признаците на такава реакция са следните:

• Подуване на лицето, устните, гърлото, или езика. Това може да затрудни преглъщането.
• Внезапно или тежко подуване на ръцете, краката и глезените.
• Затруднено дишане
• Сериозен силен сърбеж по кожата (с поява на подутини).

Тежки чернодробни проблеми (много редки, засягат по-малко от 1 на 10 000 индивида) Признаците може да включват:

• Пожълтяване на кожата или очите, тъмен цвят на урината или загуба на апетит. Ако почувствате това, незабавно се свържете с Вашия лекар.

Други нежелани реакции:

Чести (засягат по-малко от 1 на 10 индивида)

• Главоболие
• Чувство на замаяност или световъртеж, особено при рязко изправяне
• Припадане
• Диария
• Прилошаване
• Кашлица
• Бъбречни проблеми (откриват се при изследвания на кръвта)

Нечести (засягат по-малко от X на 100 индивида)

• Промени в настроението
• Изтръпване и мравучкане по крайниците
• Световъртеж (вертиго)
• Промени във вкуса
• Промени в съня
• Необичаен сърдечен ритъм
• Сърдечна недостатъчност или удар
• Промяна на цвета на пръстите на ръцете и краката
• Постоянно течащ нос
• Отпадналост (гадене)
• Болки в стомаха и нарушено храносмилане
• Промяна в кръвните изследвания, с които се проверява функцията на черния дроб
• Обрив
• Сърбеж
• Неспособн