ЖАНГИ табл 0.03 мг/3 мг х 21 бр

Жанги 0,03 mg/3 mg филмирани таблетки х 21/Jangee 0,03 mg/3 mg film-coated tablets х 21 Етинилестрадиол/дроспиренон /Ethinylestradiol/Drospirenone1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЖАНГИ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Жанги е контрацептив и се използва за предпазване от бременност. Всяка таблетка съдържа малко количество от два различни женски полови хормона, наречени етинилестрадиол (ethinylestradiol) и дроспиренон (drospirenone). Контрацептивните таблетки, които съдържат два хормона се наричат "комбинирани" таблетки.2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ЖАНГИ Обща информация Преди да започнете приема на Жанги, Вашият лекар ще Ви зададе различни въпроси по отношение на личната Ви анамнеза, както и тази на роднините Ви. Лекарят също ще измери кръвното Ви налягане и в зависимост от здравословното Ви състояние, може да предприеме и други изследвания. В тази листовка са описани различни ситуации, в които трябва да спрете приема на Жанги, или в които ефекта на Жанги може да бъде намален. В подобни ситуации или не трябва да имате полов контакт или трябва да вземете допълнителни нехормонални контрацептивни мерки, например употреба на презерватив или друг бариерен метод. Не използвайте календарния или температурния метод. Тези методи могат да не са особено надеждни, защото Жанги влияе на месечните промени на телесната температура и на цервикалната секреция. Жанги, подобно на останалите хормонални контрацептиви, не предпазва от HIV (СПИН) или други сексуално предавани инфекции. Докато приемате това лекарство, трябва да посещавате редовно Вашия лекар, поне на всеки 6 или 12 месеца. Ако имате някакви необичайни симптоми като необяснима болка в гърдите, стомаха или краката, трябва да се свържете с Вашия лекар незабавно.Не използвайте Жанги: Ако имате (или сте имали в миналото) кръвен съсирек (тромбоза) в кръвоносен съд на краката, белия дроб (емболия), или други органи; Ако имате (или сте имали в миналото) сърдечен пристъп или удар; Ако имате (или сте имали в миналото) някакво заболяване, което може да доведе до сърдечен пристъп (например ангина пекторис, причиняваща силна болка в гърдите) или мозъчен удар (например преходен или лек удар без остатъчни ефекти); Ако имате някакво заболяване, което може да увеличи риска от развитие на артериална тромбоза. Това се отнася до следните заболявания: диабет с увреждане на кръвоносните съдове; много високо кръвно налягане; високи нива на липидите в кръвта (холестерол или триглицериди); Ако имате нарушение на кръвосъсирването (например дефицит на протеин С); Ако имате (или сте имали) определена форма на мигрена (с т.нар. огнищни неврологични симптоми); Ако имате (или сте имали) възпаление на панкреаса (панкреатит); Ако имате или сте имали в миналото чернодробно заболяване и чернодробната Ви функция все още не е възстановена; Ако бъбреците Ви не работят добре (бъбречна недостатъчност); Ако имате или сте имали в миналото чернодробен тумор; Ако имате (или сте имали) или подозирате, че имате рак на гърдата или рак на половите органи; Ако имате влагалищно кървене и причината не е изяснена; Ако сте алергична към етинилестрадиол или дроспиренон, или някои от останалите съставки на Жанги. Това може да причини сърбеж, обрив или възпаление. Обърнете специално внимание при употребата Жанги В някои ситуации е необходимо да обърнете специално внимание при употребата на Жанги или някои от останалите комбинирани хормонални контрацептиви и ако е необходимо редовно да сте преглеждана от Вашия лекар. Ако някое от следните състояния се отнася за Вас, кажете на Вашия лекар преди да започнете приема на Жанги. Необходимо е също да се консултирате с Вашия лекар ако някое от следните състояния се появи за първи път или се влоши по време на приема на Жанги: ако някой от близките Ви роднини има или е имал рак на гърдата; ако имате заболяване на черния дроб или жлъчката; ако имате диабет; ако имате депресия; ако имате заболяване на Crohn или улцерозен колит (чревно възпалително заболяване); ако имате HUS (хемолитично-уремичен синдром; кръвно заболяване, увреждащо бъбреците); ако имате сърповидно-клетъчно заболяване (наследствено заболяване, засягащо червените кръвни клетки); ако имате епилепсия (виж "Прием на други лекарства"); ако имате СЛЕ (системен лупус еритематодес; заболяване, засягащо имунната система); ако имате заболяване, което се е появило за първи път по време на бременност или при предишна употреба на полови хормони; например загуба на слуха, порфирия (заболяване на кръвта), гестационен херпес (кожен обрив с везикули по време на бременност), хореа на Sydenham (заболяване на нервите, причиняващо неволеви движения на тялото); ако имате или някога сте имали хлоазма (жълто кафяви пигментни петна, още наречени "петна на бременността", особено по лицето). В този случай избягвайте директното излагане на слънчева светлина или ултравиолетово лъчение. Ако имате наследствен ангиоедем, продукти, съдържащи естрогени могат да провокират или влошат симптомите на ангиоедема. Незабавно трябва да посетите лекаря си, ако се появят симптоми на ангиоедем, като подуване на лицето, езика и/или фаринкса и/или имате затруднено преглъщане или круп заедно със затрудненото дишане.Операция, дълги периоди на обездвижване или сериозна злополука по време на лечението с Жанги Важно е предварително да информирате лекаря си, че употребявате Жанги, тъй като рискът от венозна тромбоза е увеличен при тези обстоятелства и може да се наложи спиране на лечението. Лекарят ще Ви каже кога отново да започнете приема на Жанги. Това обикновено е около две седмици след възстановяването Ви.Жанги и тромбоза Венозна тромбоза Употребата на комбинирани контрацептиви, включително Жанги, увеличава риска от развитие на венозна тромбоза (образуване на съсиреци в кръвоносните съдове), в сравнение с жени, които не приемат никакви контрацептиви.Рискът от развитие на венозна тромбоза при употребата на комбинирани контрацептиви, се увеличава: с увеличаване на възрастта; ако сте с наднормено тегло; ако някой от близките Ви роднини е имал кръвен съсирек (тромбоза) в крака, белия дроб или друг орган в млада възраст; ако ще бъдете подложена на операция, или ще бъдете обездвижена за дълъг период, или сте преживели сериозна злополука (за да знаете какво да правите, вижте раздел "Операция, дълги периоди на обездвижване или сериозна злополука по време на лечението с Жанги" по-горе). Шансовете да се образува кръвен съсирек нарастват при прием на контрацептивни таблетки. От 100 000 жени, които не приемат контрацептивни таблетки и не са бременни, около 5-10 могат да имат кръвен съсирек за една година; От 100 000 жени, приемащи контрацептивни таблетки като Жанги, 20-40 могат да имат кръвен съсирек за една година, като точният брой е неизвестен; От 100 000 жени, които са бременни около 60 могат да имат кръвен съсирек за една година. Кръвният съсирек от вените може да се придвижи до белите дробове и може да запуши кръвоносен съд (нарича се белодробна емболия). Образуването на кръвен съсирек във вените може да бъде фатално в 1-2 процента от случаите.Артериална тромбоза Употребата на комбинирани контрацептиви е свързана с увеличен риск от развитие на артериална тромбоза (запушване на артерия), например, в кръвоносните съдове на сърцето (сърдечен пристъп) или мозъка (инсулт). Рискът от развитие на артериална тромбоза при употребата на комбинирани контрацептиви се увеличава: ако пушите. Ако приемате Жанги, строго препоръчително е да спрете пушенето, особено ако сте на възраст над 35 години; ако имате увеличено ниво на липиди в кръвта (холестерол или триглицериди); ако сте с наднормено тегло; ако Вие или член на Вашето семейство е имал сърдечен пристъп или удар на млада възраст; ако имате високо кръвно налягане; ако имате мигрена; ако имате сърдечни проблеми (клапни нарушения, нарушение на сърдечния ритъм). Спрете приема на Жанги и незабавно се свържете с Вашия лекар ако евентуално забележите признаци на тромбоза (виж "Спрете лечението ако" в раздел 3).Жанги и рак Рак на гърдата се наблюдава малко по-често при жени, употребяващи комбинирани контрацептиви, но не е известно дали е причинен от медикамента. Например, би могло да е поради това, че повечето тумори са открити при жени, употребяващи контрацептиви, тъй като те се преглеждат при лекар по-често. Появата на рак на гърдата е значително по-рядка след спиране на приема на комбинирани хормонални контрацептиви. Важно е редовно да преглеждате гърдите си и ако усещате някаква бучка да се свържете с лекаря си. В редки случаи са открити доброкачествени тумори в черния дроб при жени, употребяващи комбинирани контрацептиви, а в още по-редки случаи - злокачествени тумори. Свържете се с лекаря си, ако получите внезапна силна коремна болка.Прием на други лекарства Винаги съобщавайте на лекаря, който Ви е предписал Жанги за лекарствата или растителните продукти, които приемате. Също така уведомявайте всеки друг лекар или зъболекар, който Ви предписва друго лекарство (или фармацевт), че употребявайте Жанги. Те може да Ви кажат дали е необходимо да използвате допълнителни контрацептивни мерки (напр.. презервативи) и ако да, ще Ви кажат и за колко дълго. Някои лекарства могат да намалят контрацептивната ефективност на Жанги, или могат да причинят неочаквано кървене. Това се отнася до лекарства, използвани за лечение на епилепсия (примидон, фенитоин, барбитурати, карбамазепин, оксакарбамазепин) и туберкулоза (напр. рифампицин), HIV инфекции (ритонавир, невирапин), или други инфекциозни заболявания (антибиотици като гризеофулвин, пеницилин, тетрациклини), високо кръвно налягане в кръвоносните съдове в дробовете (бозентан) както и растителния продукт билката на St John (жълт кантарион). Ако искате да употребявате растителни продукти, съдържащи билката на St John (жълт кантарион) докато приемате Жанги, трябва преди това да се консултирате с лекаря си. Жанги може да повлияе на други лекарства, напр. съдържащи циклоспорин или противогърчовия продукт ламотригин (това може да увеличи честотата на гърчовете). Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употреба на други лекарства. Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или сте приемали скоро други лекарства, дори и такива без лекарско предписание.Прием на Жанги с храна и напитки Вземайте по една таблетка Жанги всеки ден, с малко вода ако е необходимо. Може да приемате таблетките с или без храна, но в приблизително едно и също време на деня.Лабораторни тестове Ако се нуждаете от кръвни тестове, уведомете лекаря или лабораторния персонал, че приемате контрацептив, тъй като оралните контрацептиви могат да повлияят резултатите от някои тестове.Бременност Ако сте бременна не трябва да приемате Жанги. Ако забременеете докато приемате Жанги, трябва незабавно да спрете приема и да се свържете с лекаря си. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.Кърмене Като цяло употребата на Жанги не е препоръчителна по време на кърмене. Ако искате да приемате контрацептиви докато кърмете, трябва да се посъветвате с лекар. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.Шофиране и работа с машини Няма информация, че употребата на Жанги влияе върху способността за шофиране и работа с машини.Важна информация относно някои от съставките на Жанги Жанги съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с лекаря си преди приема на този лекарствен продукт.3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ЖАНГИ Вземайте по една таблетка Жанги всеки ден, с малко вода ако е необходимо. Може да приемате таблетките с или без храна, но в приблизително едно и също време на деня. Една лента съдържа 21 таблетки. Денят от седмицата, в който трябва да вземете таблетката е отпечатан върху всяка таблетка. Ако например започнете в сряда, трябва да вземете таблетката с надпис "Ср". Следвайте стрелката върху опаковката докато вземете всички 21 таблетки. След това не приемайте таблетки през следващите 7 дни. През тези 7 дни, когато не приемате таблетки (т.нар. свободен от таблетки интервал), трябва да получите менструация. Менструацията, която още може да бъде наречена "отпадно кървене" обикновено започва на 2-рия или 3-тия ден от свободния от таблетки интервал. На осмия ден след приема на последната таблетка Жанги (това е след 7-дневния свободен от таблетки интервал), започнете със следващата опаковка, дори ако менструацията не е спряла. Това означава, че трябва да започнете следващата лента в същия ден от седмицата и менструацията започва на същата дата всеки месец. Ако приемате Жанги по този начин, Вие също сте предпазени от забременяване и през седемте дни, когато не приемате таблетки.Кога можете да започнете първата лента? Ако през миналия месец не сте приемали хормонален контрацептив. Започнете приема на Жанги в първия ден на цикъла Ви (това е първия ден на менструацията Ви). Ако започнете приема на Жанги на първия ден от менструацията Ви, ще бъдете незабавно предпазена от бременност. Можете също да започнете приема на 2-5 ден от цикъла Ви, но тогава трябва да използвате допълнителни контрацептиви (например презерватив) през първите 7 дни.Ако заменяте друг комбиниран хормонален контрацептив, комбиниран контрацептивен вагинален пръстен или лепенка. Можете да започнете приема на Жанги за предпочитане в деня след приемането на последната активна таблетка (последната таблетка, съдържаща активни вещества) от Вашите предишни контрацептивни таблетки, но не по-късно от деня след свободния от таблетки интервал (или след последната неактивна таблетка от предходно използваните таблетки). При преминаване от комбиниран контрацептивен вагинален пръстен или лепенка, следвайте препоръките на Вашия лекар.Ако заменяте метод, базиран само на прогестоген (прогестогенова таблетка, инжекция, прогестоген-освобождаващо IUD или имплант). Можете да преминете от прогестогенова таблетка когато пожелаете (ако сте имали имплант или IUD, приемете новата таблетка в деня на отстраняването му; ако сте използвали инжекции - приемете новата таблетка в деня, в който трябва да се постави следващата инжекция), но е препоръчително във всички тези случаи да използвате допълнителна протекция (напр. презерватив) през първите 7 дни на прием на таблетки.След аборт. Следвайте препоръките на Вашия лекар.След раждане. Можете да започнете да приемате Жанги между 21 и 28 дни след раждането. Ако започнете по-късно от 28-мия ден, трябва да използвате бариерен контрацептив (напр. презерватив) през първите 7 дни от приема на Жанги. Ако, след раждане, сте имала полов контакт преди да започнете Жанги (отново), трябва да сте сигурна, че не сте бременна или да изчакате до следващата Ви менструация.Потърсете Вашия лекар за съвет ако не сте сигурна кога да започнете. Ако кърмите и искате да започнете приема на Жанги (отново) след раждането. Прочетете т. "Кърмене".Ако сте използвали повече от необходимата доза Жанги Няма доказателства, че предозирането на етинилестрадиол / дроспиренон причинява сериозни увреждания. Въпреки това, може да се появи гадене или повръщане ако се приемат много таблетки наведнъж. По-млади жени може да имат и вагинално кървене. Ако сте приели твърде много таблетки Жанги, или откриете, че дете е приело таблетките, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.Ако сте пропуснали да използвате Жанги Ако по-малко от 12 часа сте закъснели с приема на таблетката, предпазването от бременност не е намалено. Вземете таблетката веднага щом се сетите, а следващите таблетки в обичайното време; Ако повече от 12 часа сте закъснели с приема на таблетката, предпазването от бременност може да е намалено. Колкото повече таблетки сте пропуснали да вземете, толкова по-голям е рискът от намаляване на контрацептивния ефект. Рискът от намалено предпазване от забременяване е най-висок ако пропуснете да приемете таблетката в началото или края на лентата. Следователно, трябва да спазвате правилата дадени по-долу.Ако забравите да приемете повече от една таблетка от лентата Попитайте Вашия лекар.Ако забравите да приемете една таблетка в първата седмица Вземете пропусната таблетка веднага, след като си спомните, дори ако това означава да вземете две таблетки наведнъж. Продължете да вземате следващите таблетки в обичайното време и използвайте допълнителни мерки, напр. презерватив, в следващите 7 дни. Ако сте имали полов контакт в седмицата преди да забравите да вземете таблетката, съществува риск да забременеете. В този случай, консултирайте се с Вашия лекар.Ако забравите да приемете една таблетка във втората седмица Вземете пропусната таблетка веднага, след като си спомните, дори ако това означава да вземете две таблетки наведнъж. Продължете да вземате следващите таблетки в обичайното време. Контрацептивната ефективност не е намалена и не е необходимо да използвате допълнителни мерки.Ако забравите да приемете една таблетка в третата седмица Може да изберете една от следните възможности: 1. Вземете пропусната таблетка веднага, след като си спомните, дори ако това означава да вземете две таблетки наведнъж. Продължете да вземате следващите таблетки в обичайното време. Вместо да имате свободна от таблетки седмица, започнете следващата лента. Възможно е да получите менструация (отпадно кървене) в края на втората лента, но също може да имате някакво зацапване или кървене докато приемате втората лента. 2. Може също да прекратите приема на таблетки и да започнете свободния от таблетки интервал от 7 дни (бройте и деня, в който сте пропуснали таблетката). Ако искате да започнете нова лента в същия ден от седмицата както обикновено, свободният от таблетки интервал е по-малко от 7 дни.Ако следвате някоя от тези две препоръки, ще се предпазите от забременяване.Ако сте забравили да приемете таблетка и нямате менструация по време на свободния от таблетки интервал, това може да означава, че сте бременна. В този случай трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да започнете втората лента.Какво трябва да направите в случай на повръщане или тежка диария? Ако повръщате 3-4 часа след приема на таблетката или имате тежка диария, съществува риск активните вещества на таблетката да не са се абсорбирали напълно от тялото. Това е подобно на това, което се случва когато забравите да приемете таблетка. След повръщане или диария, трябва да вземете таблетка от резервна лента колкото е възможно по-скоро. Ако е възможно, я вземете в рамките на 12 часа от обичайното за прием време. Ако това не е възможно, или са минали повече от 12 часа, следвайте инструкциите в "Ако сте пропуснали да използвате Жанги".Кървене между менструалните периоди По време на първите месеци на прием на Жанги, може да имате неочаквано кървене (кървене извън интервала, в който не приемате лекарството). Ако това кървене продължи повече от няколко месеца, или ако започне след няколко месеца, лекарят Ви трябва да проучи причината.Какво трябва да правите ако нямате цикъл в интервала, в който не приемате лекарството? Ако сте приели всички таблетки правилно, не сте имали повръщане или тежка диария и не сте приемали други лекарства, малко вероятно е да сте бременна. Ако два поредни пъти нямате цикъл, може да сте бременна. Незабавно се свържете с лекаря си. Не започвайте следващата лента, докато не сте сигурна, че не сте бременна.Забавяне на менструалния цикъл: какво трябва да знаете? Въпреки, че не е препоръчително, можете да отложите менструалния си цикъл (отпадно кървене) до края на нова лента ако продължите да вземате втора лента Жанги вместо свободния от таблетки интервал. Може да се появи зацапване (капки кръв или петна) или кървене по време на приема на втората лента. След обичайния свободен от таблетки 7-дневен интервал, продължете със следващата лента.Преди да решите да отложите менструалния си период, трябва да се консултирате с Вашия лекар. Промяна на първия ден от менструалния цикъл: какво трябва да знаете? Ако приемате таблетките според инструкциите, менструалния Ви цикъл (отпадно кървене) ще започне през свободния от таблетки интервал. Ако трябва да смените този ден, можете да го направите като скъсите (но никога удължаване) свободния от таблетки интервал. Например, ако свободния Ви от таблетки интервал започва в петък, а Вие искате да започва във вторник (3 дни по-рано), трябва да започнете нова лента 3 дни по-рано отколкото обикновено бихте започнали. Ако скъсите много свободния от таблетки интервал (напр. 3 дни или по-малко), може да не получите отпадно кървене (цикъл) през този интервал. Може да получите зацапване (капки кръв или петна) или кървене.Ако не сте сигурна как да продължите, потърсете Вашия лекар за съвет.Ако сте спрели приема на Жанги Можете да спрете приема на Жанги винаги когато пожелаете. Ако не искате да забременявате, посъветвайте се с Вашия лекар за други ефикасни контрацептивни методи.Ако имате допълнителни въпроси по отношение на употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.Спрете лечението ако: Спрете приема на Жанги и незабавно се свържете с Вашия лекар, ако евентуално забележите признаци на тромбоза, като: силна болка и/или подуване на един от краката Ви; внезапна силна болка в гърдите, която може да достигне лявата ръка; внезапно затруднение в дишането; внезапна кашлица без видима причина; необикновено главоболие, тежко или продължително, или влошаване на мигрена; частична или пълна загуба на зрението или двойно виждане; затруднение или неспособност за говорене; виене на свят или припадане; слабост, необичайно чувство или скованост в някоя от частите на тялото. 4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ Както всички лекарства, Жан ги може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Жанги 0,023 mg /3 mg Чести нежелани реакции (засягащи повече от 1 на 100, но по-малко от 1 на 10 жени): менструални проблеми, кървене между циклите, болка в гърдите, главоболие, депресия, мигрена, гадене, вялост, вагинална секреция и вагинална гъбична инфекция.Нечести нежелани реакции (засягащи повече от 1 на 1000, но по-малко от 1 на 100 жени): променено либидо (желание за секс), високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане, гадене или повръщане, акне, кожни обриви (екзема), силен сърбеж, вагинални инфекции, задържане на течности и промяна в телесното тегло.Редки нежелани реакции (засягащи повече от 1 на 10 000, но по-малко от 1 на 1000 жени): астма, секреция на гърдите, слухови проблеми, запушване на кръвоносен съд от съсирек образуван на друго място в тялото, свръхчувствителност, еритема нодозум (характеризираща се с появата, на болезнени, червени възли по кожата) или еритема мултиформе (характеризираща се със зачервявания под формата на мишена и разранявания).Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар.5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ЖАНГИ Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.Срок на годност Не използвайте Жанги след срока на годност отбелязан върху блистера и картонената опаковка след фразата "Годен до:" или "ЕХР:". Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Жанги 0,03 mg/3 mg: Активните съставки са етинилестрадиол 0,03 mg и дроспиренон 3 mg.Другите съставки са: Таблетка: лактоза монохидрат, царевично нишесте, прежелатирано нишесте (царевично), кросповидон, повидон, полисорбат 80, магнезиев стеарат.Обвивка: Поливинилов алкохол частично хидролизиран, титаниев диоксид (Е171), макрогол 3350, талк, жълт железен оксид (Е172).Как изглежда Жанги и съдържание на опаковката Жанги 0,03 mg/3 mg Жълти, кръгли, филмирани таблетки. Жанги е наличен в кутии от 1, 2, 3, 6 и 13 блистери, всяка от която съдържа 21 таблетки. Не всички видове опаковки могат да са на пазара.Притежател на разрешението за употреба: Medico Uno Pharma Kft., Унгария.Производител: Laboratories Leon Farma, S.A., Испания.