АЛВОКАСТ ТБ 10МГ X28
1. Какво представлява АЛВОКАСТ и за какво се използва
Какво представлява Алвокаст
Алвокаст е антагонист на левкотриеновия рецептор, който блокира вещества, наречени левкотриени.
Как работи Алвокаст
Левкотриените причиняват стесняване и оток на дихателните пътища в белите дробове, както и алергични симптоми. Посредством блокиране на левкотриените Алвокаст подобрява симптомите на астмата, способства за контрол върху астмата и подобрява симптомите на сезонната алергия (известни също като сенна хрема или сезонен алергичен ринит)
Кога трябва да се използва Алвокаст
Вашият лекар е предписал Алвокаст за лечение на астма чрез предотвратяване на дневните и нощните симптоми на астмата.
Алвокаст се използва за лечение на възрастни и юноши на и над 15 годишна възраст, които са недостатъчно контролирани с настоящото лечение и се нуждаят от допълнителна терапия.
Алвокаст също помага за предотвратяване на стесняването на въздухоносните пътища, предизвикано от физическо усилие.
При пациенти, за които Алвокаст е назначен за лечение на астмата, той може също да допринесе за симптоматично облекчение на сезонния алергичен ринит.
Вашият лекар ще определи как трябва да се приема Алвокаст според симптомите и тежестта на Вашата астма.
Какво е астма?
Астмата е дълготрайно заболяване. Характеристиките на астмата включва:
Затруднено дишане поради стеснени дихателни пътища. Стеснението на дихателните пътища се влошава или подобрява в отговор на различни условия.
Чувствителни дихателни пътища, които реагират на много фактори като цигарен дим, полени, студен въздух или при физическо усилие.
Оток (възпаление) на лигавицата на дихателните пътища. Симптомите на астмата включват; кашлица, свирене в гърдите и стягане в гръдния кош.
Какво представляват сезонните алергии?
Сезонните алергии (познати още като сенна хрема или сезонен алергичен ринит) са алергична реакция, често причинена от цветния прашец на дървета, треви и плевели, носени по въздуха. Симптомите на сезонните алергии са типични и могат да включват: запушен нос, течащ и сърбящ нос, кихане, навлажнени, подути, зачервени, сърбящи очи.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете АЛВОКАСТ
Информирайте Вашия лекар за всички медицински проблеми и алергии, които имате в момента или сте имали.
Не приемайте Алвокаст:
ако сте алергични към монтелукаст, соя, фъстъци или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Алвокаст.
Ако Вашата астма или дишане се влошат, информирайте Вашия лекар незабавно.
Пероралният Алвокаст не е предназначен, за да лекува остри астматични пристъпи. Ако настъпи пристъп, следвайте инструкциите, дадени от Вашия лекар. Винаги носете с Вас инхалаторното животоспасяващо лекарство за астматичен пристъп.
Важно е Вие или детето Ви да взема всички лекарства за астма, предписани от Вашия лекар. Алвокаст не трябва да се приема като заместител на други лекарства за астма, предписани Ви от Вашия лекар.
Всеки пациент на противоастматични лекарства трябва да знае, че ако развие комбинация от симптоми като грипоподобно състояние, изтръпване или вкочаненост на ръцете или краката, влошаване на белодробните симптоми и/или обрив, трябва да се консултира с лекаря си.
Вие не трябва да вземате аспирин или противовъзпалителни лекарства (известни като нестероидни противовъзпалителни средства или НСПВС), ако те влошават астмата.
Пациентите трябва да са информирани, че при възрастни, юноши и деца, лекувани с Алвокаст, са съобщени различни невро-психични събития (например промени в поведението или настроението) (вижте точка 4), Ако Вие или Вашето дете развиете такива симптоми, докато приемате Алвокаст, трябва да се консултирате с Вашия лекар (лекаря на детето Ви).
Деца и юноши
Не давайте това лекарство на деца на възраст под 15 години.
Налични са различни форми лекарства съдържащи монтелукаст за педиатрични пациенти под 18 години в зависимост от възрастовия диапазон.
Други лекарства и Алвокаст
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Някои лекарства могат да повлияят на действието на Алвокаст или Алвокаст може да повлияе на действието на други лекарства.
Информирайте Вашия лекар ако сте приемали някои от следните лекарства, преди да започне прием на Алвокаст:
фенобарбитал (използва се за лечение на епилепсия)
фенитоин (използва се за лечение на епилепсия)
рифампицин (използва се за лечение на туберкулоза и някои други инфекции)
гемфиброзил (използван за лечение на високи нива на липидите в плазмата)
Алвокаст с храни и напитки
Алвокаст 10 mg филмирани таблетки може да се приема е храна или без храна.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Бременност
Вашият лекар ще прецени дали да вземате Алвокаст през този период.
Кърмене
Не е известно дали монтелукаст се отлага в майчиното мляко. Консултирайте с Вашия лекар, преди да вземате Алвокаст, ако кърмите или предстои да кърмите.
Шофиране и работа с машини
Не се очаква Алвокаст да повлияе на Вашата способност да шофирате автомобил или да работите е машини. Въпреки това, индивидуалната реакция спрямо лекарството може да е различна. Някои нежелани реакции (като замайване и сънливост), които са съобщавани като ефект на монтелукаст, може да повлияят на способността на някои пациенти да шофират автомобил или да работят с машини.
Алвокаст съдържа лактоза.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои въглехидрати, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Алвокаст съдържа соево масло.
Ако сте алергичен към соя или фъстъци, не използвайте това лекарство.
Алвокаст съдържа натрий
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) в една таблетка, тоест практически не съдържа натрий.
3. Как да приемате АЛВОКАСТ
Винаги приемайте това лекарство точно както Вие казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Трябва да приемате само една таблетка Алвокаст дневно, както е предписано от Вашия лекар.
Тя трябва да се взема дори когато нямате симптоми или имате остър астматичшзприсгьп.
Употреба при възрастни и юноши на възраст на и над 15 години:
Препоръчителната доза е една таблетка 10 mg дневно да се взема вечер.
Ако вземате Алвокаст, уверете се, че не вземате други лекарствени продукти, съдържащи същото активно вещество - монтелукаст.
Това лекарство е за перорално приложение.
Можете да приемате Алвокаст с или без храна.
Ако сте приели повече от необходимата доза Алвокаст
Свържете се незабавно с Вашия лекар.
В повечето от докладваните случаи на предозиране не са съобщени нежелани реакции. Най-често докладваните симптоми след предозиране при възрастни и деца са включвали коремна болка, сънливост, жажда, главоболие, повръщане и свръхактивност.
Ако сте пропуснали да приемете Алвокаст
Старайте се да вземате Алвокаст както е предписано. Ако обаче сте пропуснали доза, просто продължете обичайната схема от една таблетка дневно.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Алвокаст
Алвокаст може да лекува Вашата астма, само когато се употребява продължително време. Важно е да продължите да приемате Алвокаст толкова време, колкото Вашият лекар е предписал. Това ще помогне да контролирате астма си.
Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да причини нежелани реакции, макар, че не всеки ги получава.
В клинични изследвания, проведени с монтелукаст 10 mg филмирани таблетки най-честите докладвани нежелани реакции (появяват се при поне 1 на 100 пациенти или при по-малко от един на всеки 10 лекувани пациенти), свързани с монтелукаст са:
коремна болка.
главоболие.
Това обикновено са леки болки и се появяват по-често при пациенти, лекувани с монтелукаст, отколкото с плацебо (таблетка, несъдържаща лекарство).
Допълнително, откакто лекарството е на пазара, се съобщава следното:
Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
инфекция на горните дихателни пътища
Чести (може да засегнат до 1 на 10 души)
диария, гадене, повръщане
обрив
температура
Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души)
алергични реакции, включващи, подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, които могат да причинят затруднено дишане или преглъщане
поведенчески изменения или смяна на настроението (нарушен сън, включително кошмари, трудно заспиване, ходене насън, раздразнителност, напрегнатост, неспокойствие, повишена активност, вкл. агресивно поведение или враждебност
депресия
кървене от носа
кръвонасядания, сърбеж, копривна треска
сухота в устата, лошо храносмилане
замаяност, сънливост, изтръпване/вкочаняване, припадъци
болки в мускулите или ставите, схващания на мускулите
слабост/отпадналост, общо неразположение, подуване
Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
повишена склонност към кървене
тремор
нарушение на вниманието
нарушение на паметта
сърцебиене
Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души)
халюцинации, дезориентация, мисли и действия за самоубийство, заекване
подуване (възпаление) на белите дробове
хепатит (възпаление на черния дроб)
чувствителни червени бучки под кожата, най-често по пищялите (еритема нодозум), тежки кожни реакции (еритема мултиформе), които могат да се появят без предварителни симптоми
При пациенти е астма, лекувани с Монтелукаст, много рядко са докладвани случаи с комбинация на симптоми от грипоподобно заболяване, изтръпване или вкочаняване на ръцете и краката, влошаване на белодробните симптоми и/или обрив (синдром на Чърг-Стос) Трябва незабавно да кажете на Вашия лекар ако получите един или повече от тези симптоми (вж. Точка 2).
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. "Дамян Груев” № 8
1303 София, Тел.: +359 2 8903417
уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате АЛВОКАСТ
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан на опаковката и блистерите след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да предпазите от светлина и влага.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Алвокаст 10 mg
Активното вещество е монтелукаст.
Всяка таблетка
съдържа 10,4 mg монтелукаст натрий, еквивалентен на 10 mg монтелукаст.
Другите съставки са:
Таблетно ядро: Целулоза микрокристална, лактоза монохидрат, кроскарамелоза натрий, хидроксипропил целулоза и магнезиев стеарат
Филмова обвивка: поливинил алкохол, титанов диоксид (Е171), червен железен оксид (Е172), черен железен оксид (Е172), жълт железен оксид (Е172), лецитин и ксантанова гума.
..