ЛЕВОФЛОКСАН табл 500 мг х 5 бр

ЛЕВОФЛОКСАН ТБ 500МГ Х 5

1. Какво представлява Левофлоксан таблетки и за какво се използва
Името на Вашето лекарство е Левофлоксан таблетки. Левофлоксан таблетки, съдържа лекарство, наречено левофлоксацин. То принадлежи към група лекарства, наречени антибиотици.
Левофлоксацин е хинолонов антибиотик. Той действа като убива бактериите, причиняващи инфекции в тялото Ви.
Левофлоксан таблетки могат да се използват за лечение на инфекции на:
• Синусите;
• Белите дробове, при хора с дълготрайни проблеми с дишането или пневмония;
• Пикочните пътища, включително бъбреците или пикочния мехур;
• Простатната жлеза, ако имате продължителна инфекция;
• Кожата и подлежащите тъкани, включително мускулите (понякога наричани меки тъкани).
В някои специални случаи, Левофлоксан таблетки може да се използва, за да се намали вероятността от възникване на белодробно заболяване, наречено антракс или влошаване на заболяването след като сте били изложени на бактерия, причиняваща антракс.
2. Какво трябва да знаете преди да приемете Левофлоксан таблетки
Не приемайте това лекарство и информирайте Вашия лекар, ако:
• сте алергичен към левофлоксацин, някой друг хинолонов антибиотик като моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин или някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6 по-долу). Признаците на алергична реакция включват: обрив, проблеми при преглъщане и дишане, подуване на устните, лицето, гърлото или езика;
• някога сте имали епилепсия;
• някога сте имали проблеми със сухожилията като тендинит, които са били свързани с лечение с хинолонов антибиотик. Сухожилие е връзката, която свързва мускулите Ви със скелета;
• сте дете или юноша;
• сте бременна, може да забременеете или мислите, че може да сте бременна;
• кърмите.
Не приемайте това лекарство, ако някое от по-горе изброените се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемате Левофлоксан таблетки.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Вашето лекарство, ако:
- сте на 60 или повече години;
- използвате кортикостероиди, понякога наричани стероиди (вижте точка „Други лекарства и Левофлоксан”);
- някога сте имали припадък (гърч);
- имате увреждане на мозъка, поради инсулт или друго мозъчно увреждане;
- имате проблеми с бъбреците;
- имате състояние, познато като” глюкозо-6-фосфат дехидрогеназен дефицит”. По-вероятно е да имате сериозни проблеми с кръвта, когато приемате това лекарство;
- някога сте имали психични проблеми;
- някога сте имали сърдечни проблеми: необходимо е повишено внимание, когато използвате този вид лекарства, ако сте родени със или имате фамилна анамнеза за удължен QT интервал (вижда се на ЕКГ, електрически запис на сърцето), имате дисбаланс на солите в кръвта (особено ниски нива на калия или магнезия в кръвта), имате много бавен сърдечен ритъм (наречен брадикардия), имате слабо сърце (сърдечна недостатъчност), имали сте инфаркт на сърцето (миокарден инфаркт), жена сте или сте в старческа възраст, или приемате други лекарства, които водят до промени в ЕКГ (вижте точка „ Други лекарства и Левофлоксан”);
- имате диабет;
- някога сте имали чернодробни проблеми; имате миастения гравис;
- Ви е поставена диагноза разширение или “„издуване“ на голям кръвоносен съд (аневризма на аортата или аневризма на голям периферен съд);
- сте преживели предишен епизод на аортна дисекация (разкъсване на аортната стена);
- имате фамилна анамнеза за аортна аневризма или аортна дисекация или други рискови фактори или предразполагащи заболявания (напр. нарушения на съединителната тъкан като синдром на Марфан или васкуларен синдром на Елерс-Данлос или съдови нарушения като артериит на Такаясу, гигантоклетъчен артериит, болест на Бехчет, високо кръвно налягане или известна атеросклероза).
Ако почувствате внезапна, силна болка в корема, гръдната област или гърба, потърсете незабавно спешна помощ.
Ако не сте сигурни че някое от изброените се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Левофлоксан таблетки.
Преди да приемете това лекарство
Не трябва да приемате антибактериални лекарства, съдържащи флуорохинолони/хинолони, включително Левофлоксан, ако сте имали някаква сериозна нежелана реакция в миналото, когато сте приемали хинолони или флуорохинолони. В такъв случай трябва да информирате Вашия лекар възможно най-скоро.
Докато приемате това лекарство
Рядко може да се появят болка и подуване на ставите и възпаление или разкъсване на сухожилията. Рискът при Вас е повишен, ако сте в старческа възраст (над 60-годишна възраст), ако сте претърпели трансплантация на орган, имате проблеми с бъбреците или ако сте на лечение с кортикостероиди. Възпаление и разкъсвания на сухожилия могат да се появят в рамките на първите 48 часа от лечението и дори до няколко месеца след прекратяване на терапията с Левофлоксан. При първия признак на болка или възпаление на сухожилие (например на глезена, китката, лакътя, рамото или коляното) спрете приема на Левофлоксан, свържете се с Вашия лекар и оставете болезнената област в покой. Избягвайте ненужно натоварване, понеже това може да повиши риска от разкъсване на сухожилие.
Възможно е в редки случаи да изпитате симптоми на увреждане на нервите (невропатия), като болка, усещане за парене, мравучкане, изтръпване и/или слабост, особено в ходилата и краката, или дланите и ръцете. Ако това се случи, спрете приема на Левофлоксан и незабавно информирайте Вашия лекар, за да предотвратите развитието на потенциално необратимо заболяване.
Продължителни, инвалидизиращи и потенциално необратими сериозни нежелани реакции Приемът на антибактериални лекарства, съдържащи флуорохинолони/хинолони, включително Левофлоксан, се свързва с появата на много редки, но сериозни нежелани реакции, някои от които са продължаващи дълго време (месеци или години), инвалидизиращи или потенциално необратими. Това включва болка в сухожилията, мускулите и ставите на горните и долните крайници, трудност при ходене, необичайни усещания като боцкане, мравучкане, гъделичкане, изтръпване или усещане за парене (парестезии), сензорни нарушения, включително нарушения на зрението, вкуса, обонянието и слуха, депресия, нарушение на паметта, тежка умора и тежки нарушения на съня. Ако получите някоя от тези нежелани реакции след прием на Левофлоксан, незабавно се свържете с Вашия лекар, преди да продължите лечението. Вие и Вашият лекар ще решите дали да продължите лечението, като обсъдите и възможна употреба на антибиотик от друг клас.
Други лекарства и Левофлоксан
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако приемате , наскоро сте приемали или може да приемате някакви други лекарства, тъй като Левофлоксан таблетки може да засегне начина на действие на другите лекарства. Също така някои лекарства могат да засегнат начина на действие на Левофлоксан таблетки.
По-специално, говорете е Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: тъй като това ще повиши възможността от възникване на нежелани лекарствени реакции, когато приемате Левофлоксан:
• Кортикостероиди, понякога наричани стероиди - прилагани при възпаление. Може да е по-вероятно да получите възпаление и/или скъсване на сухожилия;
• Варфарин - използва се за разреждане на кръвта. По-вероятно е да получите кървене. Може да е необходимо Вашият лекар да прави редовни кръвни изследвания, за да проверява кръвосъсирването Ви;
• Теофилин - прилага се при проблеми с дишането. По-вероятно е да получите припадък (гърч), ако го приемате с Левофлоксан;
• Нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС) - прилагат се при болка и възпаление, като например аспирин, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин. По-вероятно е да получите припадък (гърч), ако ги приемате с Левофлоксан таблетки;
• Циклоспорин - прилага се след органна трансплантация. По-вероятно е да получите нежелани реакции от циклоспорин;
• Лекарства с известен ефект върху сърдечния ритъм. Те включват лекарства, прилагани при абнормен сърдечен ритъм (антиаритмици като хинидин, хидрохинидин, дизопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депресия (трициклични антидепресанти като амитриптилин и имипрамин), при психични заболявания (антипсихотици) и при бактериални инфекции (макролидни антибиотици като еритромицин, азитромицин и кларитромицин);
• Пробенецид - прилаган при подагра и циметидин - прилаган при язва и киселини. Необходимо е специално внимание, когато приемате някое от тези лекарства с Левофлоксан. Ако имате проблеми с бъбреците, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза.
Говорете с Вашия лекар, ако някое от по-горните се отнася за Вас.
Не вземайте Левофлоксан таблетки по едно и също време със следните лекарства, тъй като те може да повлияят на действието на Левофлоксан таблетки:
• Таблетки, съдържащи желязо (за анемия), хранителни добавки, съдържащи цинк, антиацидни лекарства, съдържащи магнезий или алуминий (при киселини или усещане на парене), диданозин или сукралфат (при язви на стомаха). Вижте точка 3 “Ако вече приемате таблетки, съдържащи желязо, добавки, съдържащи цинк, антиацидни лекарства, диданозин или сукралфат” по-долу.
Тест на урината за опиати
Тестове на урината могат да покажат фалшиво положителни резултати за силни болкоуспокояващи, наречени опиати при хора, приемащи Левофлоксан таблетки. Ако Вашият лекар е насрочил тест на урината, информирайте го, че приемате Левофлоксан таблетки.
Тестове за туберкулоза
Това лекарство може да причини фалшиво отрицателни резултати при някои тестове, използвани в лабораториите, за търсене на бактерии, причиняващи туберкулоза.
Бременност, кърмене и фертилитет
Не приемайте това лекарство, ако:
• сте бременна, планирате бременност или мислите, че може да сте бременна.
• кърмите или имате намерение да кърмите.
Шофиране и работа с машини
Може да получите нежелани лекарствени реакции след приема на това лекарство, включително чувство за замаяност, сънливост, световъртеж (вертиго) или промени в зрението. Някои от тези нежелани реакции могат да засегнат Вашата способност за концентрация и бързината на реакция. Ако това се случи, не шофирайте или не вършете работа, която изисква повишено внимание.
Левофлоксан съдържа оцветител сънсет жълто (Е110)
Левофлоксан таблетки съдържа оцветител сънсет жълто (Е110), който може да предизвика алергични реакции.
3. Как да приемате Левофлоксан
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Прием на лекарството
• Приемайте това лекарство през устата
• Поглъщайте таблетката цяла, с вода
• Таблетките могат да се приемат по време на хранене или по всяко време между храненията
Ако вече приемате таблетки, съдържащи желязо, добавки, съдържащи цинк, антиацидни лекарства, диданозин или сукралфат
• Не приемайте тези лекарства по едно и също време с Левофлоксан. Приемайте определената за Вас доза от тези лекарства поне 2 часа преди или след Левофлоксан таблетки.
Колко таблетки да приемате
• Вашият лекар ще реши колко таблетки Левофлоксан трябва да приемате.
• Дозата зависи от типа на инфекцията, която имате и къде в тялото Ви е инфекцията.
• Продължителността на лечението зависи от тежестта на инфекцията Ви.
• Ако усещате, че ефектът от лекарството е прекалено слаб или силен, не променяйте сами дозата си, попитайте Вашия лекар.
Възрастни и хора в старческа възраст
Инфекция на синусите
• Две таблетки Левофлоксан 250 mg, веднъж дневно или
• Една таблетка Левофлоксан 500 mg, веднъж дневно
Инфекция на белите дробове при хора с продължителни проблеми с дишането
• Две таблетки Левофлоксан 250 mg, веднъж дневно или
• Една таблетка Левофлоксан 500 mg, веднъж дневно
Пневмония
• Две таблетки Левофлоксан 250 mg, веднъж или два пъти дневно или
• Една таблетка Левофлоксан 500 mg, веднъж или два пъти дневно
Инфекция на пикочните пътища, включително на бъбреците или пикочния мехур
• Една или две таблетки Левофлоксан 250 mg, дневно или
• 1/2, или една таблетка Левофлоксан 500 mg, дневно
Инфекция на простатната жлеза
• Две таблетки Левофлоксан 250 mg веднъж дневно или
• Една таблетка Левофлоксан 500 mg, веднъж дневно
Инфекция на кожата и подлежащите тъкани, включително на мускулите
• Две таблетки Левофлоксан 250 mg веднъж или два пъти дневно или
• Една таблетка Левофлоксан 500 mg един или два пъти дневно
Възрастни и хора в старческа възраст с проблеми с бъбреците
Може да се наложи Вашият лекар да Ви даде по-ниска доза.
Деца и юноши
Това лекарство не трябва да се дава на деца или юноши.
Предпазвайте кожата си от слънчева светлина
Предпазвайте се от директна слънчева светлина, докато приемате това лекарство и 2 дни след като прекратите приема му. Това се налага, защото кожата Ви ще бъде много по-чувствителна към слънцето и може да се зачерви, да изгори или да получите тежък обрив с мехури, ако не вземете следните предпазни мерки:
• Използвайте слънцезащитен крем с висок фактор;
• Винаги носете шапка и дрехи, които да покриват ръцете и краката Ви;
• Избягвайте излагане на слънце.
Ако сте взели повече Левофлоксан таблетки от необходимото
Ако случайно сте взели повече таблетки от необходимото, обърнете се към лекар или потърсете друг медицински съвет незабавно. Вземете опаковката от лекарството с Вас.
Това се налага, за да може лекарят да знае какво сте взели. Могат да настъпят следните ефекти: конвулсивни припадъци, чувство за обърканост, замаяност, понижено съзнание, наличие на тремор и проблеми със сърцето водещи до неритмично сърцебиене, също така прилошаване (гадене) или наличие на киселини.
Ако сте пропуснали да вземете Левофлоксан таблетки
Ако забравите да вземете доза, вземете я колкото е възможно по-скоро, след като се сетите, освен ако не е твърде близо до времето за следващата Ви доза. Не удвоявайте следващата доза, за да наваксате пропуснатата.
Ако спрете да вземате Левофлоксан таблетки
Не спирайте приема на Левофлоксан, само защото сте се почувствали по-добре. Важно е да завършите курса на лечение с таблетките, който Ви е предписал Вашият лекар. Ако спрете приема на таблетките твърде рано, инфекцията може да се върне, състоянието Ви да се влоши или бактериите да станат резистентни спрямо лекарството.
Ако Вие имате допълнителни въпроси за това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Тези реакции обикновено са леки или умерени и често изчезват след кратко време.
Спрете приема на Левофлоксан и посетете лекар или отидете в болница незабавно, ако забележите следните нежелани реакции:
Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)
•Имате алергична реакция. Признаците могат да включват: обрив, проблеми с преглъщането или дишането, подуване на устните, лицето, гърлото или езика.
Спрете приема на Левофлоксан и посетете лекар незабавно, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно медицинско лечение:
Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)
• Водниста диария, която може да съдържа кръв, понякога с коремни спазми и висока температура. Това може да са признаци на тежък чревен проблем;
• Болка и възпаление на сухожилията или ставните връзки, което може да доведе до скъсване. Най-често се засяга ахилесовото сухожилие;
• Припадъци (конвулсии).
Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)
•Парене, изтръпване или болка. Това може да са признаци на състояние, наречено невропатия.
Други
• Тежки кожни обриви, които могат да включват образуване на мехури или лющене на кожата около устните, очите, устата, носа и гениталиите;
• Загуба на апетит, пожълтяване на кожата и очите, потъмняване на урината, сърбеж или тежест в стомаха (корема). Това може да са признаци на чернодробни проблеми, които могат да включват фатална чернодробна недостатъчност.
Ако зрението Ви се наруши или имате някакъв друг проблем с очите, докато приемате Левофлоксан, незабавно се консултирайте с очен специалист.
Кажете на Вашия лекар, ако някоя от следните нежелани реакции стане сериозна или продължи повече от няколко дни:
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)
• Проблеми със съня;
• Главоболие, замаяност;
• Прилошаване (гадене, повръщане) и диария;
• Повишаване на нивата на някои чернодробни ензими в кръвта.
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)
• Промени в броя други бактерии или гъбички, инфекции причинени от гъбички, наречени кандида, които може да изискват лечение;
• Промени в броя на белите кръвни клетки, което се вижда в резултатите от някои кръвни изследвания (левкопения, еозинофилия);
• Тревожност (безпокойство), обърканост, нервност, сънливост, треперене, световъртеж (вертиго);
• Задух (диспнея);
• Промени във вкуса, загуба на апетит, разстроен стомах или нарушено храносмилане (диспепсия), болка в областта на стомаха, чувство за подуване (метеоризъм) или запек;
• Сърбеж и кожен обрив, тежък сърбеж или копривна треска (уртикария), прекомерно изпотяване (хиперхидроза);
• Ставна болка или мускулна болка;
• Изследвания на кръвта могат да покажат необичайни резултати поради чернодробни (повишен билирубин) или бъбречни (повишен креатинин) проблеми;
• Обща отпадналост.
Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)
• По-лесно образуване на синини и кървене поради намален брой тромбоцити (тромбоцитопения);
• Понижен брой бели кръвни клетки (неутропения);
• Прекомерен имунен отговор (свръхчувствителност);
• Понижени нива на кръвната захар (хипогликемия). Това е от значение за хора с диабет;
• Виждане или чуване на несъществуващи неща (халюцинации, параноя), промяна в мнението и мислите (психотични реакции) с риск от поява на самоубийствени мисли или действия;
• Чувство на депресия, психични проблеми, чувство на безпокойство (ажитация), ярки сънища или кошмари;
• Изтръпване на ръцете и краката (парестезия);
• Проблеми със слуха (шум в ушите) или зрението (замъглено зрение);
• Необичайно бързо биене на сърцето (тахикардия) или ниско кръвно налягане (хипотония);
• Мускулна слабост. Това е от значение при хора с миастения гравис (рядко заболяване на нервната система);
• Промени в начина на работа на бъбреците и рядко бъбречна недостатъчност, която може да се дължи на алергична бъбречна реакция, наречена интерстициален нефрит;
• Треска.
Другите нежелани ефекти, включват:
• Понижен брой червени кръвни клетки (анемия): това може да направи кожата бледа или жълтеникава, поради увреждане на червените кръвни клетки; понижен брой на всички видове кръвни клетки (панцитопения);
• Треска, възпалено гърло и общо неразположение, което не отминава. Това може да се дължи на понижен брой бели кръвни клетки (агранулоцитоза);
• Рязко нарушение на кръвната циркулация (шок подобен на анафилаксия);
• Повишаване на кръвната захар (хипергликемия) или понижава водещо до кома (хипогликемична кома). Това е от значение за хора с диабет.
• Промени в обонянието, загуба на обоняние или вкус (паросмия, анемия, агеузия.
• Затруднено движение или ходене (дискинезия, екстрапирамидни нарушения);
• Временна загуба на съзнание или припадък (синкоп);
• Временна загуба на зрение;
• Нарушение или загуба на слуха;
• Ненормално ускорен сърдечен ритъм, животозастрашаващ неправилен сърдечен ритъм, включително сърдечен арест, отклонение в сърдечния ритъм (наречено удължаване на QT интервал, което се вижда на ЕКГ, електрическа активност на сърцето);
• Затруднено дишане или хрипове (бронхоспазъм);
• Алергични белодробни реакции;
• Панкреатит;
• Възпаление на черния дроб (хепатит);
• Повишена чувствителност на кожата спрямо слънчева или ултравиолетова светлина (фоточувствителност);
• Възпаление на съдовете, които пренасят кръвта по тялото, поради алергична реакция (васкулит);
• Възпаление на тъканите в устата (стоматит);
• Скъсване или разрушаване на мускул (рабдомиолиза);
• Зачервяване и подуване на ставите (артрит);
• Болка, включително болка в гърба, гръдния кош или крайниците;
• Пристъпи на порфирия при хора, които вече имат порфирия (много рядко метаболитно заболяване);
• Продължително главоболие със или без замъглено зрение ( доброкачествена интракраниална хипертония).
Много редки случаи на продължаващи дълго време (до месеци или години) или трайни нежелани лекарствени реакции, като възпаление на сухожилие, разкъсване на сухожилие, болка в ставите, болка в крайниците, трудност при ходене, необичайни усещания като боцкане, мравучкане, гъделичкане, усещане за парене, изтръпване или болка (невропатия), депресия, умора, нарушения на съня, нарушение на паметта, както и увреждане на слуха, зрението, вкуса и обонянието се свързват с приложението на антибиотици, съдържащи хинолони и флуорохинолони, в някои случаи независимо от вече съществуващите рискови фактори.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.
Съобщаване на подозирани нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев“ № 8
1303 София
Тел.:+35 928903417
уебсайт: www.bda.bg.
Като, съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Левофлоксан
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява при температура под 25°С.
Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност (Годен до), който е посочен на блистера и опаковката след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Левофлоксан таблетки
Активното вещество е левофлоксацин. Всяка таблетка Левофлоксан 500 mg таблетки, съдържа 500 mg левофлоксацин.
Другите съставки са:
• Таблетно ядро: микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза, кросповидон, магнезиев стеарат.
• Филмово покритие: хипромелоза, FD&C синьо Н2 индиго кармин алуминиев лак (Е132), FD&C жълто #6 sunset жълто алуминиев лак (Е110), железен оксид червен (Е 172), железен оксид жълт (Е 172), макрогол 4000, титаниев диоксид (Е171).