ПРЕДНИЗОЛОН F табл 0.5 мг х 30 бр

Prednlsolon F 0,5 mg 30 tablets / Преднизолон F 0,5 mg 30 таблетки

ПРЕДНИЗОЛОН F 0,5 mg таблетки PREDNlSOLON F 0,5 mg Дексаметазон/DexamethasoneПрочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите. - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. В тази листовка 1. Какво представлява Преднизолон F и за какво се използва 2. Преди да използвате Преднизолон F 3. Как да използвате Преднизолон F 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Преднизолон F 6. Допълнителна информация1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ПРЕДНИЗОЛОН F И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Активното вещество, съдържащо се в този продукт е дексаметазон. Принадлежи към група лекарства, наречени кортикостероиди. Те представляват аналози на хормоните, наречени глюкокортикостероиди и се отделят от кората на надбъбречната жлеза. Дексаметазон притежава силно противовъзпалително и антиалергично действие, в резултат на което повлиява благоприятномпациенти със заболявания и състояния, дължащи се на възпаления и алергия.Преднизолон F се прилага за лечение на симптомите при ревматични заболявания (напр. ревматоиден артрит, артрит при деца и др.), заболявания на съединителната тъкан (напр. еритематоден лупус, т.н. вълчанка), алергични заболявания, вкл. алергии, свързани с прием на лекарства, бронхиални астма, някои кръвни заболявания, тежки кожни заболявания, такива засягащи червата, заболявания на нервната система, вкл. тежка форма на мултиплена склероза, мозъчен оток, някои остро протичащи форми на белодробна туберкулоза и други белодробни заболявания. Прилага се и при пациенти, при които по различни причини надбъбречните жлези не произвеждат достатъчно количество хормони (глюкокортикостероиди), поради което е необходимо такива да бъдат доставяни чрез прием на лекарства.2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ПРЕДНИЗОЛОН Не прилагайте Преднизолон F: • ако сте алергични (свръхчувствителни) към дексаметазон или към някоя от другите съставки на продукта; • ако страдате от тежки инфекции, засягащи целия организъм; Необходимо е да се избягва приложението на живи ваксини при пациенти, приемащи високи дози, тъй като отговорът на имунната система е намален.Обърнете специално внимание при употребата на Преднизолон F Нежеланите ефекти, свързани с приложението на дексаметазон могат да бъдат избегнати или намалени чрез прием на най-ниската доза, която оказва лечебен ефект за възможно най-краткия период от време. Вашият лекар ще определи подходящата доза за лечение на вашето заболяване и колко време трябва да приемате лекарството. Следвайте стриктно неговите указания, не променяйте предписаната ви доза без това изрично да бъде назначено от лекар.Особено важно е да знаете, че: - приемът на това лекарство не трябва да се прекратява рязко, защото това може да доведе до влошаване на състоянието и/или повторна поява на заболяването; - нормалното отделяне на хормони от надбъбречната жлеза се потиска при по-продължително лечение. За да се даде възможност на надбъбрека да възстанови своята функция и да осигури обичайните потребности на организма от тях, приеманата дневна доза се намалява постепенно. Вашият лек конкретни указания как да стане това, като ще се съобрази с продължителността на лечението и размера на приеманата доза. Кортикостероидите могат да маскират някои признаци на инфекция, а в хода на лечението с тях могат да се развият нови такива, причинени от гъбички, вируси или бактерии. Варицелата (лещенка) може да протече много тежко и да доведе до сериозни усложнения при лица с потиснат имунитет, вкл. такива приемащи продължително време кортикостероиди (тези продукти потискат имунитета). Затова е необходимо да избягвате контакт с болни от варицела или херпес зостер; препоръчва се приложение на имуноглобулин за да се подпомогнат защитните сили на организма. Необходимо е да имате пред вид, че ако се разболеете от варицела когато приемате този продукт, лечението с него не трябва да се прекратява, а даже в някои случаи може да се наложи повишаване на дозата. По същите причини следва да избягвате и контакт с болни от морбили (дребна шарка). Трябва да бъде избягвано приложението на живи ваксини. Ако това е наложително е необходима консултация със съответен специалист. Ако лечението с кортикостероиди е необходимо при пациенти със скрита, протичаща незабелязано туберкулоза или при такива с положителна туберкулинова проба е необходим стриктен лекарски контрол, за да се избегне повторно активиране на заболяването.Необходим е повишен контрол и периодично лекарско наблюдение при пациенти, приемащи дигоксин, тъй като кортикостероидите водят до нарушения във водно-солевия обмен и загуба на калий. Особено внимание при лечение с този продукт се налага, ако страдате от: • остеопороза (намаляване плътността на костите и повишаване на склонността към счупване); • високо кръвно налягане, сърдечна недостатъчност (заболяване на сърцето, което може да доведе до лесна уморяемост, задух, подуване на глезените), пресен миокарден инфаркт; • захарен диабет; • глаукома (повишено вътреочно налягане); • заболявания на черния дроб (вкл. цироза), бъбреците, стомаха и червата (особено язва на стомаха); • епилепсия; • мигрена; • понижена функция на щитовидната жлеза; Уведомете вашия лекар преди започване на лечението, ако сте боледували от туберкулоза, психични заболявания, чести възпаления на вените.Необходимо е да знаете, а вашите близки да бъдат информирани, че при лечение с кортикостероиди е възможно да се развият психични нарушения. Най-често това се наблюдава няколко дни до няколко седмици след започване на лечението. Повечето от тях отзвучават напълно или след намаляване на дозата или след прекратяване на лечението. Това обаче не отменя необходимостта от приложение на специфично лечение. Ако се появи чувство на потиснатост, тревожност, безсъние, липса на мотивация, мисли за само нараняван е е необходимо веднага да споделите това с вашите близки и/или да потърсите консултация с медицински специалист. Кортикостероидите могат да доведат до изоставане в растежа при децата и подрастващите, поради което лечението трябва да бъде ограничено с възможно най-ниската доза и за възможно най-краткия период. При възрастните пациенти по-често могат да се наблюдават някои нежелани реакции (остеопороза, диабет, високо кръвно налягане, склонност към инфекции) и те да имат по-сериозно протичане, поради което при тях е необходим засилен контрол от лекар.Прием на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или скоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Рифампицин, рифабутин, карбамазепин, фенобарбитон, фенитоин, примидон и аминоглутетимид повишават разграждането на кортикостероидите в черния дроб и техният ефект може да бъде намален. Циметидин, еритромицин, кетоконазол, итраконазол, дилтиазем и мибефадрил могат да намалят разграждането на кортикостероидите в черния дроб и така да доведат до покачване на техните концентрации в кръвта. Лекарствата, които се използват за предпазване от забременяване (контрацептивни средства) могат да усилят ефектите на кортикостероидите. Възможно е да се наложи коригиране дозата на последните. Кортикостероидите могат да намалят ефектите на: - лекарствата за лечение на диабет, вкл. инсулин; - средствата за лечение на високо кръвно налягане; - диуретиците (лекарства за лечение на отоци, които водят до увеличаване отделянето на урина); - някои противовирусни лекарства, като индинавир и саквинавир.Кортикостероидите могат да усилят ефектите на: - кумариновите антикоагуланти (лекарства намаляващи съсирваемостта на кръвта), което изисква контрол на протромбиновото време и някои други лабораторни показатели; - лекарства, съдържащи салицилати (в някои случаи е възможно да се стигне да интоксикация). Едновременното приложение с лекарства от групата на антиревматичните продукти, т.н. нестероидни противовъзпалителни средства повишава риска от развитие на язви на стомаха и червата и кръвоизливи.Прием на Преднизолон F с храни и напитки По време на лечението с този продукт не трябва да се консумира грейпфрут (сок и плодове), тъй като разграждането на продукта в черния дроб се увеличава и това може да доведе до понижаване на концентрациите му в кръвта и съответно до намаляване на техния ефект.Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Бременност Дексаметазон преминава бързо през плацентата. Известно е, че при животни всички продукти от групата на кортикостероидите могат да предизвикат някои вродени дефекти - незатваряне на твърдото небце, забавяне в развитието, неблагоприятен ефект върху мозъчния растеж и развитие. Няма достатъчно данни, че кортикостероидите водят до подобни ефекти при човека, но в периода на бременността те могат да се прилагат единствено след преценка от лекар, че ползата за майката надвишава риска за плода и новороденото. Кърмене Кортикостероидите се отделят в малки количества в майчиното мляко. При кърмене те трябва да се прилагат единствено след преценка от лекар, че ползата за майката надвишава риска за кърмачето.Шофиране и работа с машини Няма данни за неблагоприятни ефекти върху способността за шофиране и работа с машини. Важна информация за някои от съставките на Преднизолон F Този лекарствен продукт съдържа като помощно вещество лактоза монохидрат, което го прави неподходящ за пациенти с лактазна непоносимост. Ако страдате от рядка наследствена непоносимост към някои захари не трябва да приемате този продукт.З. КАК ДА ПРИЛАГАТЕ ПРЕДНИЗОЛОН FВинаги прилагайте Преднизолон F точно, както ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Възрастни Обичайната дневна доза, с която се започва лечението обикновено е между 0,5 -10 mg (1-20 таблетки) в зависимост от вида на заболяването. Дневната доза обикновено се приема еднократно в сутрешните часове. Възможно е дозата да се приема през ден, отново еднократно в сутрешните часове. По време на продължително лечение е възможно да се наложи временно повишаване на дневната доза в периоди на стрес, развитие на някаква инфекция или преди предстояща хирургична операция, както и по време на обостряне на заболяването. Дневната доза, начина и честотата на приложение, продължителността на лечението ще бъдат определени от вашия лекар съобразно вида на заболяването, неговата тежест и протичане. Нежеланите ефекти могат да бъдат ограничени чрез използване на най-ниската ефективна доза за възможно най-кратък период. В повечето случаи лечението започва с по-висока доза, която след известно време може да бъде намалена или повишена в зависимост от постигнатия лечебен ефект. След установяване на най-ниската ефективна доза, лечението продължава с нея за различен период в зависимост от вида на заболяването и неговия ход. Възможно най-скоро след постигане на желания лечебен ефект, дневната доза трябва да бъде постепенно намалена до пълно прекратяване на лечението при остро протичащи заболявания (астма, остри очни възпаления и др.) или до достигане на най-ниската ефективна поддържаща доза в случаите на хронични заболявания (ревматоиден артрит, лупус и др.).Деца Дозировката в детската възраст се определя по преценка на лекарят, който мода да я променя в зависимост от постигнатия ефект. В случай че е възможно дневната доза трябва да бъде прилагана като еднократна доза през ден, а лечението да става чрез прилагане на най-ниска доза за най-кратък период от време.Пациенти в напреднала възраст Дневната доза, начина и продължителността на приложение трябва да бъдат съобразени с това, че при възрастните нежеланите лекарствени реакции са почести и по-сериозни. Ако сте приложили повече от необходимата доза Преднизолон F При острото предозиране с дексаметазон не се наблюдават някакви специфични прояви. При хронично предозиране се наблюдават т.н. „Къшингоидни симптоми” -натрупване на мастна тъкан в областта на лицето, корема и ханша, поява на стрии, зачервяване на бузите и др.Ако сте пропуснали да приложили необходимата доза Преднизолон F Ако сте пропуснали да приложите една доза, направете това колкото е възможно по-скоро след като сте си спомнили. Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате забравената. Приложете следващата доза в обичайното време.Ако прекратите приема на Преднизолон F Не спирайте приложението на продукта, ако се чувствате по-добре, докато вашият лекар не ви каже това. Не забравяйте, че прекратяването на лечението става винаги чрез постепенно намаляване на приеманата дневна доза. Ако внезапно прекратите приема на продукта е възможно да се развие т.н. синдром на отнемането (вж. т. Нежелани реакции). Ако имате някакви други въпроси относно приложението на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИКакто всички лекарства, Преднизолон F може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Възможни са следните нежелани реакции:Нарушения на жлезите с вътрешна секреция и обмяната на веществата Потискане функцията на надбъбречните жлези, задържане на растежа при новородени, деца и подрастващи, менструални нарушения до пълна липса на месечен цикъл, влошаване на захарния диабет или отключването на такъв, повишени кръвно-захарни нива и нужда от по-високи дози на лекарствата за лечение на захарния диабет; Не чести - Натрупване на мастна тъкан в областта на лицето и зачервяване на кожата на бузите (т.н. Къшингоидно лице), окосмяване, покачване на теглото, повишен апетит.Нарушения на имунната система Повишена възприемчивост към инфекции и по-тежко протичане на същите, активиране на латентна („спяща”) туберкулоза.Нарушения на мускуло-скелетната система Остеопороза (разреждане на костното вещество), спонтанни счупвания на прешлени и дългите кости, мускулна слабост, мускулни увреждания, скъсване на сухожилия. Нарушения на водно-електролитния баланс Задръжка на натрий и вода, загуба на калий, промяна в алкално-киселинното равновесие. Нарушения на нервната система и психични нарушения Раздразнимост, еуфория, потиснатост, нестабилно настроението, мисли за самонараняване, халюцинации, нарушения в поведението, възбудимост, безпокойство, нарушения в съня, припадъци, объркване и загуба на паметта. При възрастни, честотата на тежките реакции достига 5-6 %.Очни нарушения Повишение на вътреочното налягане, глаукома, перде, изтъняване на корнеята и склерата, обостряне на очни вирусни или гъбични инфекции, оток на очните папили с възможно увреждане на очния нерв, трайно необратимо изпъкване на очните ябълки.Гастро-интестинални нарушения Киселини, гадене, подуване на корема, язви на стомаха и хранопровода, гъбички по езика и хранопровода, остро възпаление на панкреаса, стомашни кръвоизливи.Нарушения на кожата и подкожната тъкан Нарушено, забавено заздравяване на рани, изтъняване на кожата, склонност към нараняване, образуване на стрии, разширени кръвоносни съдове, акне, точковидни кръвоизливи.Общи нарушения Левкоцитоза, реакции на свръхчувствителност,вкл. анафилаксия, образуване на тромби, неразположение, персистиращо хълцане при лечение с високи дози.Симптоми на отнемано при внезапно прекратяване на лечението (синдром на отнемане) Бързото намаляване на дозата при продължително лечение може да доведе до остра надбъбречна недостатъчност, значително спадане на кръвното налягане и смърт. При „синдрома на отнемане” също така могат да се наблюдават треска, болки в ставите и мускулите, хрема, конюнктивит, болезнени, сърбящи кожни възли и загуба на тегло. Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или получите някаква нежелана реакция, която не е описана в тази листовка, моля обърнете се към вашия лекар или фармацевт.5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ПРЕДНИЗОЛОН FПри температура под 25°С. Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте Преднизолон F след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Таблетките не трябва да се приемат, ако забележите промяна във външния им вид. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за . домашни отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯКакво съдържа Преднизолон F Активно вещество в една таблетка: дексаметазон (dexamethasone) 0,5 mg Помощни вещества: лактоза монохидрат, царевично нишесте, магнезиев стеаратКак изглежда Преднизолон F и какво съдържа опаковката Таблетките Преднизолон F представляват бели или почти бели кръгли двойно изпъкнали таблетки, с диаметър 6 mm. 10 (десет) броя таблетки са опаковани в блистер от PVC/AL фолио 10 (десет) броя таблетки са опаковани в блистер от PVC/PVdC/AL фолио Три блистера се поставят в картонена кутия.Производител Балканфарма-Разград АД