1. Какво представлява ТобоДексин маз за очи и за какво се използва
ТобоДексин е комбиниран лекарствен продукт съдържащ дексаметазон и тобрамицин и е предназначен за приложение в окото.
Дексаметазон е кортикостероид с изразено противовъзпалително действие. Тобрамицин е антибиотик от групата на така наречените аминогликозиди, който е активен спрямо голям брой микроорганизми, причиняващи инфекции на очите.
ТобоДексин маз за очи се използва за предпазване и лечение на възпаления на окото, както и за предотвратяване на възможна инфекция на окото след операция на катаракта (т.нар, перде на окото), при възрастни и деца над 2 години.
2. Какво трябва да знаете, преди да използване ТобоДексин маз за очи
Не използвайте ТобоДексин маз за очи
Ако сте алергични (свръхчувствителни) към тобрамицин и/или дексаметазон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Ако знаете, че имате или се съмнявате, че имате:
инфекция на окото, причинена от вируси или гъбички (напр. херпес симплекс кератит, други вирусни заболявания на роговицата или конюнктивата, гъбични заболявания на очните структури);
туберкулоза на окото;
нелекувана гнойна очна инфекция;
след ваксинация за вариола (едра шарка) или варицела (дребна шарка).
Необходимо е да знаете, че единствено лекарят може да прецени дали инфекцията е подходяща за лечение с този продукт.
Предупреждения и предпазни мерки
Използвайте ТобоДексин маз за очи само за Вашите очи.
Ако получите алергични реакции, като например сърбеж в областта на клепача, оток или зачервяване на окото, преустановете употребата на лекарството и се консултирайте с Вашия лекар. Такива алергични реакции могат да настъпят и при използването на други антибиотици от тази група (аминогликозиди), както за локално, така и за системно приложение.
Ако симптомите Ви се влошат или внезапно се възобновят, моля свържете се с Вашия лекар. Възможно е да станете по-податливи към инфекции на очите при употребата на този лекарствен продукт.
Посъветвайте се с Вашия лекар, ако използвате и друго антибиотично лечение, едновременно с ТобоДексин маз за очи.
Ако използвате ТобоДексин маз за очи продължително време, Вие може да:
станете по-податливи към очни инфекции;
получите повишено налягане във Вашето око/очи;
развиете катаракта (замъгляване на естествената леща на окото, т. нар. перде);
Вътреочното налягане във Вашето око трябва да се проверява редовно, докато използвате ТобоДексин маз за очи. Посъветвайте се с Вашия лекар,
Проследяването на вътреочното налягане е особено важно при деца, получаващи продукти съдържащи дексаметазон, тъй като рискът от неговото покачване е по-висок при деца над 6 години и може да настъпи по-рано от това при възрастни,
Както и при другите антибиотици, продължителната употреба на тобрамицин може да доведе до развитие на нечувствителни микроорганизми или гъбички. В такъв случай Вашият лекар ще ви назначи друго, подходящо лечение.
Консултирайте с Вашия лекар преди да използвате това лекарство, ако имате заболявания, причиняващи изтъняване на роговицата или склерата.
Очното приложение на кортикостероиди може да забави заздравяването на увредената роговица.
Ако носите контактни лещи. Преустановете носенето на лещи, докато имате признаци и симптоми на очна инфекция. Вместо лещи носете очила. Не започвайте отново да носите Вашите лещи, докато признаците и симптомите на инфекцията не отминат и докато не прекратите употребата на ТобоДексин маз за очи.
Други лекарства и ТобоДексин маз за очи
Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Ако използвате и други лекарства, които се поставят в окото, необходимо е да се спазва интервал, не по-малък от 5 минути; между приложенията на различните лекарства. Мазта за очи трябва да се постави последна.
ТобоДексин маз за очи с храна, напитки и алкохол
Няма ограничения.
Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бремеенност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
ТобоДексин маз за очи не трябва да се използва по време на бременност или кърмене.
Шофиране и работа с машини
Възможно е да установите краткотрайно замъгляване на зрението, непосредствено след използване на ТобоДексин маз за очи. След поставянето на лекарството в окото, изчакайте докато зрението Ви се проясни преди да започнете да работите с машини или да шофирате.
ТобоДексин маз за очи съдържа метил парахидрокснбензоат и пропил парахидроксибензоат
Тези съставки на лекарствения продукт могат да предизвикат алергични реакции (вероятно от забавен тип).
3. Как да използвате ТобоДексин маз за очи
Винаги използвайте това лекарство, точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Използвайте ТобоДексин маз за очи само за Вашите очи.
Възрастни, вкл. лица в напреднала възраст (над 65 години) и деца над 2 години:
Обичайната доза при възрастни и деца над 2 години е малко количество (лентичка с дължина приблизително 1.5 см) от лекарството в конюнктивалния сак (долния вътрешен ъгъл) на засегнатото око/очи, три до четири пъти дневно.
Продължителността на лечението се определя от лекуващия лекар.
При леки до умерено изразени болестни състояния, препоръчителната доза е малко количество (лентичка с дължина приблизително 1.5 см) от лекарствения продукт в засегнатото око или очи, два или три пъти дневно.
Употреба при пациенти с чернодробни и бъбречни увреждания
ТобоДексин маз за очи може да се използва при пациенти с чернодробни или бъбречни проблеми.
Деца
Безопасността и ефикасността при деца под 2 години не са установени, поради което неговата употреба при тази възрастова група не се препоръчва.
Инструкции за употреба
1. Вземете тубата ТобоДексин маз за очи и огледало.
2. Измийте ръцете си и отвъртете капачката.
3. Дръжте тубата между палеца и показалеца.
4. Наклонете глава назад и дръпнете долния клепач надолу. Така се оформя „джоб“ между, клепача и окото. Лентичката маз трябва да попадне точно на това място.
5. Приближете накрайника на тубата близо до окото. Използвайте огледалото, ако ще Ви улесни.
6. Внимавайте да не докосвате окото, клепачите или други повърхности с накрайника. Това може да замърси лекарствения продукт.
7. Внимателно стиснете тубата, за да изпусне лентичка от ТобоДексин маз за очи.
8. След като поставите ТобоДексин маз за очи, затворете клепача, мигнете няколко пъти, за да е сигурно, че лекарственият продукт е покрил цялата повърхност на окото. Затворете окото (очите) за няколко секунди. Това ще попречи на ТобоДексин маз за очи да премине към други части на тялото.
9. Ако е необходимо да използвате ТобоДексин маз за очи и за двете очи, повторете всички предходни стъпки и за другото око, като внимателно измиете ръцете си преди да започнете. Това ще помогне за предотвратяване на евентуално пренасяне на инфекцията от едното към другото око.
10. Затворете добре тубата веднага след употреба.
11. Използвайте само една и съща туба.
Ако мазта не попадне в окото, опитайте отново.
Ако сте използвали повече от необходимото количество ТобоДексин маз за очи
Винаги прилагайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте поставили по-голяма доза от назначената Ви, изплакнете обилно окото/очите с хладка вода. В случай, че по невнимание погълнете съдържанието на тубата, посъветвайте се с Вашия лекар.
Ако сте пропуснали да използвате ТобоДексин маз за очи
Продължете със следващата доза по Вашата обичайна схема. Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако сте спрели употребата на ТобоДексин маз за очи
Прекратяването на лечението се определя от лекуващия лекар. Не прекратявайте прилагането на лекарството, ако това не е назначено от лекар. В тези случаи е възможно проявите на заболяването да се появят отново.
Ако използвате и други продукти за очи (капки или мази), изчакайте поне 5 минути между поставянето на всяко от тях, като поставите ТобоДексин маз за очи последно.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, ТобоДексин маз за очи може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции са наблюдавани при очната употреба на тобрамицин и дексаметазон:
Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души)
Нарушения на нервната система: главоболие.
Нарушения на очите: повишено вътреочно налягане, болка в окото, дразнене в окото, сърбеж в окото, очен дискомфорт, повишено слъзоотделяне, оток на клепача, сърбеж на клепача, точковиден кератит (възпаление на очната повърхност с образуване на малки вълни).
Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1000 души)
Нарушения на очите: възпаление на очната повърхност, замъглено зрение, сухота в окото, зачервяване на окото.
Стомашно-чревни нарушения: нарушение на вкуса.
С неизвестна честота нежелани реакции (от наличните данни не може да се направи оценка)
Нарушения на очите: зачервяване на клепача, разширяване на зеницата.
Нарушения на имунната система: алергия (свръхчувствителност).
Нарушения на нервната система: замаяност.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан: обрив, подуване на лицето, сърбеж, зачервяване.
Стомашно-чревни нарушения: гадене, коремен дискомфорт.
Съобщаване на подозирани нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев“ №8
1303 София
Като, съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате ТобоДексин маз за очи
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, при температура под 25°С.
След първото отваряне на опаковката можете да използване това лекарство в продължение на 28 дни.
Да не се замразява.
Да се съхранява в плътно затворена опаковка.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху тубата и картонената опаковка след “Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа ТобоДексин маз за очи:
Активните вещества са тобрамицин и дексаметазон. Един грам маз съдържа 3 mg тобрамицин и 1 mg дексаметазон.
Другите съставки (помощни вещества) са: метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, течен парафин, бял мек парафин.
Как изглежда ТобоДексин маз за очи и какво съдържа опаковката
ТобоДексин маз за очи е маз с бял до бледожълт цвят, с еднородна консистенция без агломерати и въздушни мехури.
Доставя се в лакирани алуминиеви туби с канюла, затворени с пластмасова капачка на винт.
Всяка опаковка съдържа една туба от 5 g заедно с листовка за пациента, поставени в картонена кутия.
