ЛАРОКСИН SR УО капс 75 мг х 30 бр

ЛАРОКСИН SR капсули 150 мг * 30 АКТАВИС

Листовка: информация за пациента

Лароксин SR 75 mg твърди капсули с удължено освобождаване

Laroxin SR 75 mg prolonged-release capsules, hard

Лароксин SR 150 mg твърди капсули c удължено освобождаване

Laroxin SR 150 mg prolonged-release capsules, hard

венлафаксин (venlafaxine) 

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо, че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.

Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4

Какво съдържа тази листовка:

1. Какво представлява Лароксин SR и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете преди да приемете Лароксин SR

3. Как да приемате Лароксин SR

4. Възможни нежелани лекарствени реакции

5. Как да съхранявате Лароксин SR

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Лароксин SR и за какво се използва

Лароксин SR съдържа активното вещество венлафаксин.

Лароксин SR е антидепресант, който принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на обратното захващане на серотонин и норадреналин. Тази група лекарства се използва за лечение на депресия и други състояния като тревожни разстройства. Счита се, че хората, които са депресирани и/или в тревожно състояние, имат по-ниски нива на серотонин и норадреналин в мозъка. Не е напълно ясно как действат антидепресантите, но те могат да помагат чрез повишаване нивата на серотонина и норадреналина в мозъка.

Лароксин SR е предназначен за лечение на възрастни с депресия. Лароксин SR се използва също за лечение на възрастни със следните тревожни разстройства: генерализирано тревожно разстройство, социално тревожно разстройство (страх и избягване на социални ситуации) и паническо разстройство (пристъпи на паника). Правилното лечение на депресията или тревожните разстройства е важно, за да се почувствате по-добре. Ако не се лекува, Вашето състояние може да не отзвучи и може да стане по-сериозно и по-трудно за лечение.

2. Какво трябва да знаете преди да приемете Лароксин SR:

Не приемайте Лароксин SR:

ако сте алергични към венлафаксин или към някоя от останалите съставки на лекарство (изброени в точка 6).

ако приемате също или през последните 14 дни сте приемали някакви лекарства, известни като необратими моноаминооксидазни инхибитори (МАОИ), които се използват за лечение на депресия или болестта на Паркинсон. Едновременното приемане на необратим МАОИ заедно с Лароксин SR, може да причини сериозни или дори животозастрашаващи нежелани лекарствени реакции. Също така трябва да изчакате поне 7 дни, след като спрете да приемате Лароксин SR, преди да приемате някакви МАОИ (вижте също точката, наречена “Други лекарства и Лароксин SR” и информацията в този раздел “Серотонинов синдром”).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемате Лароксин SR:

ако използвате други лекарства, които, приети едновременно с Лароксин SR, биха могли да повишат риска от развитие на серотонинов синдром (вж. точка 4 "Други лекарства и Лароксин SR”).

ако имате проблеми с очите, като определени видове глаукома (повишено налягане в окото).

ако имате анамнеза за високо кръвно налягане.

ако имате анамнеза за проблеми със сърцето.

ако са Ви казвали, че имате неправилен сърдечен ритъм

ако имате анамнеза за припадъци (гърчове).

ако имате анамнеза за ниски стойности на натрий и кръвта (хипонатриемия).

ако имате склонност към образуване на синини или склонност към лесно кървене (анамнеза за нарушения на кръвосъсирването), или ако сте бременна (вижте "Бременност и кърмене") или ако приемате други лекарства, които могат да повишат риска от кървене, напр. варфарин (използван за предотвратяване на кръвни съсиреци).

ако имате анамнеза, или ако някой във Вашето семейство е имал мания или биполярно разстройство (чувствате се свръхвъзбудени или еуфорични).

ако имате анамнеза за агресивно поведение.

През първите няколко седмици от лечението Лароксин SR може да причини усещане за безпокойство или неспособност да се стои спокойно в седнало или изправено положение. Трябва да кажете на Вашия лекар, ако това Ви се случи.

Мисли за самоубийство и влошаване на Вашето депресивно или тревожно разстройство

Ако сте депресирани и/или имате тревожни разстройства, понякога може да имате мисли да се самонараните или самоубиете. Те могат да се засилят, когато започнете да приемате за пръв път антидепресанти, тъй като за всички тези лекарства е необходимо време, преди да започнат да действат, обикновено около две седмици, но понякога и по-дълго. Тези мисли могат също да се появят и при понижаване на дозата или при прекратяване на лечението с венлафаксин.

Има по-голяма вероятност да мислите така:

ако преди това сте имали мисли да се самоубиете или да се самонараните;

ако сте младеж. Информацията от клиничните проучвания показва повишен риск за суицидно поведение (склонност към самоубийство) при младежи (под 25 годишна възраст) с психични състояния, които са били лекувани с антидепресант.

Ако някога имате мисли за самонараняване или самоубийство, свържете се с Вашия лекар или незабавно отидете в болница.

Може да е от полза да кажете на роднина или близък приятел, че сте депресирани или имате тревожно разстройство, и да ги помолите да прочетат тази листовка. Можете да ги помолите да Ви кажат, ако мислят, че Вашите депресия или тревожност се влошават или ако те се тревожат за промени във Вашето поведение.

Сухота в устата

За сухота в устата се съобщава при 10 % от пациентите, лекувани с венлафаксин. Това може да повиши риска от кариес. Ето защо трябва да обърнете специално внимание на хигиената на Вашите зъби.

Диабет

Употребата на Лароксин SR може да окаже влияние върху стойностите на кръвната захар, поради което може да се наложи дозата на Вашите лекарства против диабет да бъде коригирана.

Сексуални проблеми

Лекарства като Лароксин SR (наречени инхибитори на обратното захващане на серотонина и норадреналина) могат да причинят симптоми на нарушение на сексуалната функция (вж. точка 4). В някои случаи тези симптоми продължават след спиране на лечението.

Употреба при деца и юноши

Обикновено Лароксин SR не трябва да се използва за деца и юноши под 18 години. Също така трябва да знаете, че при пациентите под 18-годишна възраст рискът от нежелани лекарствени реакции, като суициден опит, суицидни мисли и враждебност (предимно агресия, опозиционно поведение и гняв) е повишен, когато приемат този клас лекарства. Независимо от това Вашият лекар може да предпише това лекарство за пациенти под 18 години, тъй като той/тя решава дали това е от най-голяма полза за тях. Ако Вашият лекар е предписал това лекарство за пациент под 18 години и Вие искате да обсъдите това, моля обърнете се отново към Вашия лекар. Трябва да информирате Вашия лекар, ако се появи или влоши някой от изброените по-горе симптоми, когато пациентите под 18-годишна възраст приемат Лароксин SR. Освен това ефектите, свързани с безопасността на това лекарство след продължително приложение върху растежа, съзряването и развитието на познавателните способности и поведението в тази възрастова група все още не са демонстрирани.

Други лекарства и Лароксин SR

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Вашият лекар трябва да реши дали можете да приемате Лароксин SR едновременно с други лекарства.

Не започвайте и не спирайте да приемате каквито и да е лекарства, включително и тези, купувани без рецепта, природни или билкови лекарства, преди да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт.

Моноаминооксидазни инхибитори, които се използват за лечение на депресия или болестта на Паркинсон не трябва да се приемат едновременно с Лароксин SR. Уведомете Вашия лекар, ако сте приемали такива лекарства през последните 14 дни (МАОИ: вж. точка “Какво трябва да знаете преди да приемете Лароксин SR”)

Серотонинов синдром:

Потенциално животозастрашаващо състояние (вж. точка “Възможни нежелани реакции”) или реакции, наподобяващи тези при невролептичен малигнен синдром (НМС), могат да се наблюдават при лечение с венлафаксин, особено когато той се приема с други лекарства. Примерите за такива лекарства са:

триптани (използвани за мигрена);

други лекарства за лечение на депресия, например SNRI, SSRIs, трициклични антидепресанти или лекарства, съдържащи литий;

лекарства, съдържащи амфетамини (използват се за лечение на Синдром на хиперактивност с дефицит на вниманието (СХДВ), нарколепсия и затлъстяване);

лекарства, съдържащи линезолид, който е антибиотик (използван за лечение на инфекции);

лекарства, съдържащи моклобемид, който е обратим МАОИ (използван за лечение на депресия);

лекарства, съдържащи сибутрамин (използван за понижаване на теглото);

лекарства, съдържащи трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин (използват се за овладяване на силна болка);

лекарства, съдържащи метадон (използва се за лечение на опиоидна зависимост или силна болка);

лекарства, съдържащи декстрометорфан (използват се за лечение на кашлица);

лекарства, съдържащи метиленово синьо (използват за лечение при високо съдържание на метхемоглобин в кръвта);

продукти, съдържащи жълт кантарион (наричан още Hypericum perforatum, който е природно или билково лекарство, използвано за лечение на лека депресия);

продуктите, съдържащи триптофан (използвани за проблеми например със съня и депресия);

антипсихотици (използват се за лечение на заболявания със симптоми като чуване, виждане или усещане на неща, които реално не съществуват, погрешни убеждения, необичайна подозрителност, неясни мотиви и затваряне в себе си) и други антагонисти на допамина като метоклопрамид (използва се за лечение на гадене и повръщане).

Признаците и симптомите на серотонинов синдром могат да бъдат комбинация от следното: безпокойство, халюцинации, загуба на координация, ускорена сърдечна дейност, повишена телесна температура, бързи промени в кръвното налягане, свръхактивни рефлекси, диария, кома, гадене, повръщане.

В най-тежката си форма, серотониновият синдром може да прилича на невролептичен малигнен синдром (НМС). Признаците и симптомите на НМС могат да включват комбинация от треска, учестено сърцебиене, повишено изпотяване, силна мускулна скованост, обърканост, повишени мускулни ензими (установяват се при изследване на кръвта).

Уведомете незабавно Вашня лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница, ако смятате, че получавате серотонинов синдром.

Трябва да кажете на Вашия лекар, ако приемате лекарства, които могат да окажат влияние върху ритъма на сърцето Ви.

Примерите за такива лекарства са:

антиаритмични средства, като хинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (използвани за лечение на нарушен сърдечен ритъм);

антипсихотици, като тиоридазин (виж също „Серотонинов синдром“ по-горе);

антибиотици, като еритромицин или моксифлоксацин (използва се за лечение на бактериални инфекции);

антихистамини (използвани за лечение на алергия).

Следните лекарства могат също да взаимодействат с Лароксин SR и трябва да се използват с повишено внимание. Особено важно е да споменете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате лекарства, съдържащи:

кетоконазол (противогьбично лекарство);

халоперидол или рисперидон (за лечение на психични състояния);

метопролол (бета-блокер за лечение на високо кръвно налягане и проблеми със сърцето).

Лароксин SR с храни, напитки и алкохол

Лароксин SR трябва да се приема по време на хранене (вж. точка 3 "Как да приемате Лароксин SR”). Трябва да избягвате употребата на алкохол, докато приемате ароксин SR

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност

Трябва да използвате Лароксин SR само след като обсъдите с Вашия лекар възможните ползи и възможните рискове за нероденото Ви дете.

Уверете се, че Вашите акушерка и/или лекар знаят, че Вие приемате Лароксин SR. Когато се приемат по време на бременност, подобни лекарства (SSRIs) могат да повишат риска от поява на сериозно усложнение при новородените, наречено персистираща белодробна хипертония при новороденото (ПБХН), което води до учестено дишане и посиняване на бебето. Тези симптоми обикновено започват в рамките на първите 24 часа след раждането на бебето. Ако това се появи при Вашето бебе, незабавно се свържете с Вашата акушерка и/или лекар.

Ако приемате това лекарство по време на бременност, друг симптом, който може допълнително да се наблюдава при Вашето бебе, когато се роди, освен проблемът с дишането е да не се храни добре. Ако Вашето бебе има тези симптоми, когато се роди и имате притеснения, свържете се с Вашия лекар и/или акушерка, които ще могат да Ви посъветват.

Ако приемате Лароксин SR към края на бременността, може да съществува повишен риск от тежко вагинално кървене скоро след раждането, особено ако имате анамнеза за нарушения на кръвосъсирването. Вашият лекар или акушерка трябва да знаят, че приемате Лароксин SR, за да могат да Ви посъветват.

Кърмене

Лароксин SR преминава в кърмата и съществува риск да окаже ефект върху бебето. Ето защо трябва да обсъдите това с Вашия лекар и той/тя ще реши дали трябва да спрете да кърмите или да прекратите лечението с това лекарство,

Шофиране и работа с машини

Не шофирайте и не използвайте никакви уреди или машини, докато не разберете как Ви влияе това лекарство.

Лароксин SR съдържа захароза:

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да приемете този продукт.

Лароксин SR съдържа натрий:

Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на капсула, т,е, може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Лароксин SR съдържа сънсет жълто (Е110):

Може да причини алергични реакции.

3. Как да приемате Лароксин SR

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Обичайно препоръчваната начална доза за лечение на депресия, генерализирано тревожно разстройство и социално тревожно разстройство е 75 mg на ден. Дозата може да бъде повишавана от Вашия лекар постепенно, и ако е необходимо може да достигне максималната дневна доза от 375 mg при лечението на депресия. Ако се лекувате за паническо разстройство, Вашият лекар ще започне лечението с по-ниска доза (37,5 mg) и след това ще повишава дозата постепенно. Максималната дневна доза за генерализирано тревожно разстройство, социално тревожно разстройство и паническо разстройство е 225 mg.

Приемайте Лароксин SR приблизително по едно и също време всеки ден, или сутрин, или вечер. Капсулите трябва да се поглъщат цели с течност и да не се отварят, разчупват, дъвчат или разтварят.

Лароксин SR трябва да се приема по време на хранене.

 Ако имате чернодробни или бъбречни проблеми, говорете с Вашия лекар, тъй като може да е необходимо Вашата доза Лароксин SR да се промени.

Не спирайте приема на Лароксин SR, без да се консултирате с Вашия лекар (вж. точка “Ако сте спрели приема на Лароксин SR”).

Ако сте приели повече от необходимата доза Лароксин SR

Обадете се незабавно на Вашия лекар или фармацевт, ако сте приели повече от необходимата доза Лароксин SR, предписана от Вашия лекар.

Симптомите на евентуално предозиране могат да бъдат ускорено сърцебиене, промени в нивото на съзнание (вариращи от сънливост до кома), замъглено виждане, гърчове или припадъци и повръщане.

Ако сте пропуснали да приемете Лароксин SR

Ако пропуснете доза, приемете я веднага след като си спомните. Ако обаче е настъпило време за следващата доза, прескочете пропуснатата доза и приемете само единична доза, както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Не приемайте по-голямо дневно количество Лароксин SR от това, което Ви е предписано.

Ако сте спрели приема на Лароксин SR

Не спирайте да приемате Вашето лечение и не понижавайте дозата без съвет от Вашия лекар, дори ако се чувствате по-добре. Ако Вашият лекар смята, че повече не се нуждаете от Лароксин SR, той/тя може да Ви помоли бавно да понижите Вашата доза преди да спрете изцяло лечението. Известно е, че настъпват нежелани реакции, когато хората спират употребата на Лароксин SR, особено когато Лароксин SR се спира внезапно или дозата се понижава твърде бързо. Някои пациенти могат да почувстват симптоми като умора, световъртеж, замаяност, виене на свят, главоболие, сънливост, нощни кошмари, сухота в устата, загуба на апетит, гадене, диария, нервност, възбуда, обърканост, шум в ушите, мравучкане или, рядко, усещания като от електрически шок, слабост, потене, гърчове или грипоподобни симптоми, проблеми със зрението и повишаване на кръвното налягане (което може да причини главоболие, световъртеж, шум в ушите, потене и др.).

Вашият лекар ще Ви посъветва за това как трябва постепенно да спрете лечението с Лароксин SR. Това може да отнеме период до няколко седмици или месеци. При някои пациенти може да се наложи прекратяването на лечението да се извършва по-постепенно, в продължение на месеци или по-дълъг период от време. Ако почувствате някой от тези или други симптоми, които Ви притесняват, обърнете се към Вашия лекар за допълнителен съвет.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако получите някоя от следните реакции, не приемайте повече Лароксин SR. Незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница:

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

подуване на лицето, устните, езика, гърлото, ръцете или ходилата и/или надигнат сърбящ обрив (уртикария), затруднено преглъщане или дишане

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души)

стягане в гърдите, хрипове, затруднено преглъщане или дишане;

силен кожен обрив, сърбеж или уртикария (повдигнати плаки от червена или бледа кожа, които често сърбят);

признаци и симптоми на серотонинов синдром, които могат да бъдат: безпокойство, халюцинации, загуба на координация, ускорен сърдечен ритъм, повишена телесна температура, бързи промени в кръвното налягане, свръхактивни рефлекси, диария, кома, гадене, повръщане;

В най-тежката си форма, серотониновият синдром може да прилича на невролептичен малигнен синдром (НМС). Признаците и симптомите на НМС могат да включват комбинация от треска, учестен сърдечен ритъм, повишено изпотяване, силна мускулна скованост, обърканост, повишени мускулни ензими (установяват се при изследване на кръвта);

признаци на инфекция, като висока температура, втрисане, треперене, главоболие, изпотяване, грипоподобни симптоми. Това може да се дължи на увреждане на кръвта, което води до повишен риск от инфекция;

силен обрив, който може да доведе до силно изприщване и излющване на кожата;

необяснима мускулна болка, чувствителност или слабост, които може да са признаци на рабдомиолиза.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

Признаци и симптоми на заболяване, наречено „стрес кардиомиопатия", което може да включва болка в областта на гърдите, задух, виене на свят, припадък, неправилен сърдечен ритъм.

Други нежелани реакции, за които трябва да уведомите Вашия лекар са (честотата на тези нежелани реакции е включена в списъка „Други нежелани реакции, които могат да се наблюдават" по-долу):

кашлица, хрипове и задух, които може да са съпроводени с висока температура;

черни (смолисти) изпражнения или кръв в изпражненията;

сърбеж, пожълтяване на кожата или очите или потъмняване на урината, които могат да бъдат симптоми на чернодробно възпаление (хепатит);

проблеми със сърцето, като ускорен или неправилен сърдечен ритъм, повишено кръвно налягане;

проблеми с очите, като замъглено виждане, разширени зеници;

проблеми с нервите, като замаяност, изтръпване и мравучкане, двигателни нарушения (мускулни спазми или скованост), гърчове или припадъци;

психични проблеми, като свръхактивност и чувство на необичайна превъзбуда);

ефекти на отнемане при прекратяване на лечението (вижте раздела ''Ако сте спрели приема на Лароксин SR" в точка „Как да приемате Лароксин SR");

продължително кървене - ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече време, отколкото обикновено, за да спре кървенето.

Не се притеснявайте, ако забележите малки бели гранули или топчета във Вашите изпражнения след като приемете това лекарство* Отвътре капсулите Лароксин SR представляват микросфери (малки бели топченца), които съдържат активното вещество (венлафаксин). Тези микросфери се освобождават от капсулата във Вашия стомашно-чревен тракт. Докато те преминават през Вашия стомашно-чревен тракт, венлафаксин бавно се освобождава. „Обвивката95 на микросферите остава неразтворена н се изхвърля с Вашите изпражнения. Затова въпреки че можете да забележите микросфери във Вашите изпражнения, Вашата доза лекарство е била абсорбирана.

Други нежелани реакции, които могат да се наблюдават

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)

световъртеж; главоболие; сънливост;

безсъние;

гадене; сухота в устата; запек;

повишено изпотяване (включително нощно изпотяване).

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)

намален апетит;

обърканост; чувство за изолираност (или отдалечаване) от самия себе си; липса на оргазъм; намалено либидо; раздразнителност; нервност; необнчайни сънища;

треперене; усещане за безпокойство или неспособност за седене или стоене на едно място; изтръпване и мравучкане; променени вкусови усещания; повишен мускулен тонус;

зрителни нарушения, включително замъглено виждане; разширени зеници; неспособност на окото автоматично да фокусира от далечни до близки обекти;

шум в ушите (тинитус);

ускорен сърдечен ритъм, сърцебиене;

повишаване на кръвното налягане; зачервяване на лицето;

задух; прозяване;

повръщане; диария;

слаб обрив, сърбеж;

повишена честота на уриниране; невъзможност за отделяне на урина; затруднено отделяне на урина;

нередовна менструация, като по-силно кървене или по-често нередовно кървене; патологична еякулация/оргазъм (мъже); еректилна дисфункция (импотентност);

слабост (астения); умора; втрисане;

повишаване на теглото; загуба на тегло;

повишен холестерол.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

свръхактивност, прескачащи мисли и намалена нужда от сън (мания);

халюцинации; чувство за изолираност (или отдалечаване) от реалността; абнормен оргазъм; липса на чувства или емоции; чувствате се превъзбуден; скърцане със зъби;

прималяване; неволеви движения на мускулите; нарушена координация и равновесие;

замаяност (особено когато се изправяте прекалено бързо); понижено кръвно налягане;

повръщане на кръв, черни изпражнения (фекалии) или кръв в изпражненията; което може да е признак на вътрешен кръвоизлив;

чувствителност към слънчева светлина; синини; патологичен косопад

невъзможност за контрол на уринирането;

скованост, спазми и неволеви движения на мускулите;

леки отклонения в стойностите на чернодробните ензими в кръвта.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)

гърчове или припадъци;

кашлица, хрипове и задух, които може да са съпроводени с висока температура;

дезориентация и обърканост, съпроводени често от халюцинация (делир);

прием на големи количества вода (известно като СНСАХ);

намалени стойности на натрий в кръвта;

силна болка в очите и отслабено или замъглено зрение;

патологична, ускорена или неритмична сърдечна дейност, която може да доведе до загуба на съзнание;

силна болка в областта на корема или болки в гърба (които могат да са показателни за сериозен проблем в червата, черния дроб или панкреаса);

сърбеж, пожълтяване на кожата или очите, потъмняване на урината или грипоподобни симптоми, които са симптоми на чернодробно възпаление (хепатит).

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)

продължително кървене, което може да бъде признак за намален брой на тромбоцитите в кръвта Ви и води до повишен риск от образуване на синини или кървене;

патологично отделяне на мляко

неочаквано кървене, например кървене от венците, кръв в урината или в повърнатите материи, или появата на неочаквани синини или спукани кръвоносните съдове (пукнати вени)

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена опенка)

мисли и опити за самоубийство; по време на лечението с венлафаксин или непосредствено след прекратяването му се съобщава за мисли и опити за самоубийство (виж точка 2, "Какво трябва да знаете, преди да приемете Лароксин SR");

агресия;

световъртеж;

тежко вагинално кървене скоро след раждането (послеродово кръвотечение), вижте „Бременност и кърмене" в точка 2 за повече информация.

Лароксин SR понякога причинява нежелани реакции, които може да не усетите, като например повишаване на кръвното налягане или неправилен сърдечен ритъм; слаби отклонения на стойностите на чернодробните ензими, натрия или холестерола в кръвта. По-рядко Лароксин SR може да понижи функцията на тромбоцитите в кръвта Ви, което води до повишен риск от образуване на синини или кървене. Ето защо Вашият лекар може да поиска периодично да провежда кръвни изследвания, особено ако продължително сте приемали Лароксин SR .

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете да съобщите за нежелани реакции и директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул.,Дамян Груев” № 8, 1303 София. Като съобщавате за нежелани реакции, Вие помагате за събиране на информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Лароксин SR

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след изтичане на срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, блистера или опаковката за капсули. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Лароксин SR:

Активното вещество е венлафаксин.

Капсули 75 mg:

Всяка капсула съдържа венлафаксин хидрохлорид, еквивалентен на 75 mg венлафаксин

Помощните вещества са:

Съдържание на капсулата:

Захарни сфери (съдържащи захароза, царевично нишесте)

Етилцелулоза (Е462)

Хидроксипропилцелулоза

Хипромелоза

Талк

Дибутилсебакат

Олеинова киселина

Силициев диоксид, колоиден безводен

Капсулна обвивка:

Желатин

Натриев лаурилсулфат

Сънсет жълто (Е110)

Хинолиново жълто (Е 104)

Титанов диоксид (Е171)

Капсули 150 mg:

Всяка капсула съдържа венлафаксин хидрохлорид, еквивалентен на 150 mg венлафаксин.

Помощните вещества са:

Съдържание на капсулата:

Захарни сфери (съдържащи захароза, царевично нишесте)

Етилцелулоза (Е462)

Хидроксипропилцелулоза

Хипромелоза

Талк

Дибутилсебакат

Олеинова киселина

Силициев диоксид, колоиден безводен

Капсулна обвивка:

Желатин

Натриев лаурилсулфат Сънсет жълто (Е110)

Хинолиново жълто (Е 104)

Патент синьо V (Е 131)

Титанов диоксид (Е171)

Как изглежда Лароксин SR и какво съдържа опаковката:

Лароксин SR 75 mg твърди капсули с удължено освобождаване:

Бели до почти бели гранули в капсула размер “1” с прозрачно тяло и жълто капаче.

Лароксин SR 150 mg твърди капсули с удължено освобождаване:

Бели до почти бели гранули в капсула размер “0” с прозрачно тяло и бежово капаче.

Капсулите с удължено освобождаване се предлагат в опаковки по 20, 28, 30, 50, 98 и 100 твърди капсули с удължено освобождаване, в блистери от PVC/алуминиево фолио. Предлагат се и в HDPE опаковки за капсули с HDPE капачка на винт и с добавено пакетче силикагел (сушител) или HDPE опаковка за капсули с РР капачка на винт, в която е вграден, сушител (силикагел). И двата вида опаковки съдържат по 50 или 100 твърди капсули с удължено освобождение.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба:

Actavis Group PTC ehf, Исландия

Производител

Балканфарма-Дупница АД, България