ДИРОНОРМ табл. 20 мг. / 5 мг. x 30 /DIRONORM tabl. 20 mg. / 5 mg. x 301. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ДИРОНОРМ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Диронорм е комбиниран продукт от амлодипин, който принадлежи към групата лекарства, наречени блокери на калциевите канали, и от лизиноприл, който принадлежи към групата лекарства, наречени инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ). Диронорм се използва за лечение на хипертония (високо кръвно налягане). Възможно е Вашето прекалено високо кръвно налягане да не се проявява с никакви симптоми, но то може повиши риска за развитие на някои усложнения (напр. инсулт или инфаркт), ако не приемате редовно Вашето антихипертензивно лекарство. 2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ДИРОНОРМНе приемайте Диронорм Не трябва да приемате това лекарство: - ако сте алергични (свръхчувствителни) към активните вещества или някоя от другите съставки на Диронорм. — ако сте алергични към други АСЕ инхибитори (като еналаприл, каптоприл и рамиприл) или други блокери на калциевите канали (като нифедипин, фелодипин или нимодипин). - ако сте имали ангиоедем /симптоми като сърбеж, копривна треска, свиркащо дишане и подуване на ръцете, гърлото, устата или клепачите), свързани или не с лечението с АСЕ инхибитор. — ако кръвното Ви налягане е твърде ниско (тежка хипотония). - ако кръвотечението от лявата сърдечна камера, т.е. ако имате сериозно стеснение на аортата (аортна стеноза). - ако имате нарушение на кръвообращението (в т.ч. шок, който се поражда в сърцето и се нарича „кардиогенен шок"). - ако сте имали инфаркт (инфаркт на миокарда) със сърдечна недостатъчност през последните 28 дни. - ако сте бременна след 3-ия месец (през ранната бременност също е по-добре да не приемате Диронорм - вж. точка „Бременност").Обърнете специално внимание при употребата на Диронорм Преди лечението трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако: - имате сърдечни проблеми - имате бъбречни проблеми - имате чернодробни проблеми - сте на диализа - Ви предстои лечение, наречено LDL афереза (за отстраняване на холестерол) - сте над 65 години - ако сте на диета с ниско съдържание на сол и употребявате калий-съдържащи заместители на солта или добавки - имате диария или повръщате провеждате десенсибилизиращо лечение за намаляване на алергията към ужилване от пчела или оса - ако сте чернокож, тъй като е възможно АСЕ-инхибиторите да бъдат по-слабо ефективни, но и Вие можете по-лесно да получите ангиоедем - приемате някое от лекарствата, изброени по-долу Трябва да съобщите на Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна (или може да забременеете). Диронорм не се препоръчва през ранната бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след 3-ия месец, тъй като може сериозно да навреди на вашето бебе, ако се използва в този период (вж. точка „Бременност и кърмене"). Прием на други лекарства Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Калий-съхраняващи диуретици (като спиронолактон, амилорид, триамтерен, използвани за намаляване на задържането на течности/ могат да се приемат заедно с Диронорм само под непосредствено медицинско наблюдение.Необходимо е специално внимание, когато Диронорм се приема заедно със следните лекарства: • диуретици (използвани за намаляване задържането на течности] • други лекарства, използвани за понижаване на кръвното налягане (антихипертонични средства) • лекарства, използвани за лечение на сърдечни заболявания • нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като аце тилсалицилова киселина (използвана за лечение на артрит, болки в мускулите, главоболие, възпаление, висока температура) • литий, антипсихотични средства (използвани за лечение на психични разстройства) • инсулин и противодиабетни средства, приемани през устата • автономни стимуланти на нервната система (симпатомиметици), като ефедрин, фенилефрин, ксилометазолин и салбуламол (използвани за лечение на запушване на носа, кашлица, настинка и астма) • имуносупресори (използвани за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантат) • алупуринол (използван за лечение на подагра) • наркотични вещества, морфин и свързани с тях лекарства (използвани на лечение на силна болка) • лекарства срещу рак • упойващи вещества (използвани в хирургията или при някои стоматологични процедури). Кажете на вашия лекар или зъболекар, че приемате Диронорм, преди поставяне на местна или обща упойка, поради риск от бързо понижаване на кръвното налягане • антиконвулсанти (като карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин), използвани за лечение на епилепсия • лекарства, използвани за лечение на бактериални (рифампи-цин), HIV (ритонавир) или гъбични инфекции (кетоконазол) • златни соли, особено когато се прилагат венозно (използват се лечение на симптомите на ревматоиден артрит) - билкови продукти, съдържащи жълт кантарионПрием на Диронорм с храни и напитки Диронорм може да се приема със или без храна, но употребата на алкохол трябва да се избягва по време на лечението. Възможно е сокът от грейпфрут да взаимодейства с амлодипин като повиши ефекта му; като цяло, обаче, повишението не е значително. Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете каквото и да е лекарство. Бременност Трябва да съобщите на лекаря си, ако смятате, че сте бременна (или може да забременеете). По принцип Вашият лекар ще Ви посъветва да приемате друго лекарство вместо Диронорм, тъй като Диронорм не се препоръчва през ранната бременност и може сериозно да навреди на Вашето бебе, ако се употребява след третия месец от бременността. Кърмене Съобщете на лекаря си, ако кърмите или предстои да започнете да кърмите. Диронорм не се препоръчва за прием от кърмачки и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите, особено ако детето Ви е новородено или недоносено: Шофиране и работа с машини Диронорм може да окаже влияние на способността Ви за безопасно шофиране и работа с машини.3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ДИРОНОРМ Винаги приемайте Диронорм точно както Ви е казал Вашия лекар Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Обичайната доза от Диронорм е 1 таблетка дневно. Диронорм може да се приема със или без храна. При продължително лечение се стремете да приемате таблетката си по едно и също време всеки ден. Ако Ви се струва, че ефектът от Диронорм е прекалено силен или прекалено слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте приели повече от необходимата доза Диронорм Свържете се незабавно с Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница.Има вероятност предозирането да доведе до силно понижаване на кръвно налягане, което трябва да бъде непосредствено наблюдавано, и ако се появят характерни симптоми като замайване и главоболие, трябва да легнете с лицето нагоре. Вашият лекар ще вземе по-нататъшни мерки.4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИТрябва да прекратите приема на Диронорм и незабавно да потърсите медицинска помощ, ако развиете някои от следните симптоми на ангиоедем: - затруднено дишане със или без отоци по лицето, устните, езика и/или гърлото - отоци по лицето, устните, езика и/или гърлото, които могат да причинят затруднения при преглъщане. - силен сърбеж по кожатаДруги нежелани лекарствени реакции, за които се съобщава при самостоятелната употреба на амплодипин или лизиноприл и които също могат да се появят при употребата на Диронорм: Амлодипин: Чести - главоболие, оток, чувство на умора, сънливост, неразположение, замайване, коремна болка, полпитации, гадене, горещи вълни.Нечести - обрив по кожата, сърбеж по кожата, лошо храносмилане, задух, мускулни спазми, нарушен ритъм на изхождане, болки в мускулите или ставите, болка в гърба, болка в гърдите, промени в настроението, депресия, безсъние, зрителни нарушения, хипотония, затруднено дишане, вкусови изменения, храма, повишена нужда от уриниране, сухота в устата, жажда, загуба на усещане за болка, повишено изпотяване, прималяване, слабост, импотентност, намаляване на теглото.Редки - объркванеМного редки - алергични реакции, анормални показатели на чернодробната функция, възпаление на черния дроб, пожълтяване на кожата , понижаване на броя на белите кръвни клетки и тромбоцитите в кръвта, инфаркт, неправилен ритъм на сърцето, кашлица, тежки кожни реакции, подуване на устните, клепачите и гениталиите, отичане на венците, възпаление на панкреаса, възпаление на лигавицата на стомаха, образуване на зачервени участъци на кожата ,чувствителност към светлина.Лизиноприл: Чести - главоболие, замайване или виене на свят, особено при бързо изправяне, диария, кашлица, повръщане, бъбречни проблеми, обрив по кожата, сърбеж.Нечести - променливо настроение, ангиоедем, промяна на цвета и/или скованост или изтръпване на пръстите на ръцете или краката, вкусови промени, умора, сънливост или затруднения при заспиване, необичайни сънища, усещане за виене на свят, необичайни усещания по кожата, ускорен сърдечен ритъм, инфаркт, инсулт, хрема, гадене, болка в стомаха или лошо храносмилане, импотентност, умора, мускулна слабост, промяна в резултатите на някои лабораторни изследванияРедки - объркване, остри бъбречни проблеми, сухота в устата, косопад, псориазис, уголемяване на гърдите при мъжете. Влошаване на кръвната картина: намаляване на червените кръвни клетки.Много редки - понижаване на кръвната захар, болка в синусите, хрипове, възпаление на белите дробове, пожълтяване на кожата и/или очите, възпаление на черния дроб или панкреаса, тежки кожни заболявания, изпотяване.С неизвестна честота - прималяване, депресия.Допълнителна информация: Активните вещества са лизиноприл и амлодипин. Другите съставки са целулоза микрокристална, целулоза микрокристална 12, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат.5. Как да съхранявате Диронорм Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага. Не използвайте това лекарство след изтичане на срока на годност. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайтe Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Диронорм Активните вещества са: лизиноприл (lisinopril) и амлодипин (amlodipine). Всяка таблетка съдържа 20 mg лизиноприл (като дихидрат) и 5 mg амлодипин (като безилат). Другите съставки са: целулоза микрокристална, натриев нишестен гликолат (тип А) и магнезиев стеарат.Как изглежда Диронорм и какво съдържа опаковката Бяла или почти бяла, кръгла, двойноизпъкнала таблетка с надпис от едната страна: "CF2", от другата страна е без надпис, с диаметър 11 mm. Опаковките съдържат 30 или 90 таблетки в бели, PVC/PE/PVDC алуминиеви блистери в картонена кутия. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: Gedeon Richter, Унгария.Производител: Gedeon Richter, Унгария.
